健亞新品開發穩步向前，估明年營運不輸今年

【財訊快報／記者何美如報導】利基藥廠健亞(4130)開發中產品持續向前，新劑型新藥PMR除了用於間歇性跛足努力朝美國送件申請新藥查登努力，更朝市場更大的抗血栓新適應症發展，新藥GVX171用於治抗磷脂質症候群也在9月通過美國FDA審查進行人體臨床試驗。至於營運，在既有產品、代工穩健，今年前三季營收持平，也預期明年營運不輸今年。 健亞今日下午舉行線上法說會，董事長陳正表示，在手Pipeline持續往前走，新劑型新藥PMR用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足，先前已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢（pre-NDA）會議，目前持續努力進行技術資料修正，朝送件申請藥證努力。

他強調，PMR的開發不只是為了間歇性跛足，該市場僅3億元，更看好的是腦中風市場，至少10億美元。現有抗血栓產品僅有Acetylsalicylic Acid (Aspirin，俗稱阿斯匹靈)，以及血栓溶解藥劑，但後者多數亞洲人因基因缺陷無法使用，目前市場需求缺口還很大，近幾年中風人口成長很快的日本、韓國、台灣等國家，約有6～7成無法用，健亞現在持續努力朝抗血栓的新適應症前進。

另，與中化(1701)、永信(3705)、南光(1752)、信東、東洋(4105)合作開發的治療糖尿病新藥GBL121，先前已授權中國石藥集團後，目前已進入三期臨床，未來兩年內有機會看到上市，屆時將帶來授權里程金進帳。

另一潛力新藥GX17，主要成分為S-HCQ，最後敲定適應症是治療抗磷脂質症候群(antiphospholipid syndrome；APS)，9月已接獲FDA來函，獲准進行一期臨床試驗，預計2023年完成試驗。APS是由於人體免疫系統對細胞膜成分磷脂發生異常的自體免疫反應，因而產生抗體所引起的一組症候群，目前尚無藥物或療法核准用於治療APS，臨床治療以預防血栓形成之藥物為主，諸如阿斯匹靈、抗凝血劑或羥氯奎寧(Hydroxychloroquine，HCQ)等。

健亞表示，HCQ具有免疫調節功能，是治療紅斑瘡與慢性風濕關節炎之重要用藥，根據Vantage Market Research 市場報告，HCQ於2021年銷售額約為9億美金，預估將以每年5.7%的複合年成長率增加，至2028年預估約有26億美金市場。GVX171將以抗磷脂質症候群(APS)為開發切入點，提供免疫調節藥物市場另一個好的選項。

健亞今年前三季營收3.23億元，年成長0.45%。陳正表示，治狼瘡腎炎新適應症新藥Mycocep在2019年取得五年獨賣權，但當時沒料到羅氏、諾華幾個月後就獲批准，也造成公司產品打入教學醫院不易，對營收、獲利貢獻不如預期，雖然前幾個月原廠缺貨很多醫院來進藥，但10起原廠到貨，健亞又再度變成灰姑娘，很心酸。

至於明年營運，在現有產品維持銷售，包括插管三箭、救心雙寶、戰腎一軍等貢獻下，以及代工市場持續拓展，業績至少持平下，希望營收表現不會輸給今年。