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個股:浩鼎(4174)首個ADC新藥傳捷報,獲准進一/二期人體臨床試驗

2019/09/02 09:10 財訊快報 何美如

【財訊快報/研究員何美如】浩鼎(4174)首個抗體小分子藥物複合體(ADC)傳捷報,公告Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999通過美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一/二期人體臨床試驗,預計1∼2年完成,激勵開盤股價走升。

  浩鼎開發中的產品線已大幅擴充,轉型成全方位的新藥公司,涵蓋疫苗、抗體藥及ADC(小分子藥物複合體),日前已與天士力生物醫藥簽訂抗體新藥之合作開發與授權協議,交出第一張授權成績單,未來除努力開發在手新藥往下階段前進,更會全力衝刺海外授權。

  Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999,以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物 (payload)。抗體與化學藥物透過連接物(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞會將ADC藥物內吞(endocytosis)。之後ADC藥物會在溶(酉每)體中分解(lysosomal degradation),釋放出具活性的小分子化學藥物,以阻止腫瘤細胞分裂,達到殺死腫瘤細胞的目的。

  浩鼎表示,一/二期人體臨床試驗的劑量遞增階段,預計1∼2年完成,在完成一期人體臨床試驗-劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)後,進入二期人體臨床試驗-族群擴增階段(Cohort Expansion Phase)。

  根據IQVIA公開之研究報告,全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元,佔全球前十大類別用藥第一位。適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標,未來發展將與本公司整體產品線開發策略綜合考量後擬定。

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