台股、美股皆已收盤更新

個股:浩鼎聚焦四大產品,暫無募資計畫,OBI-822二期臨床試驗年底揭曉

2019/11/26 11:21 財訊快報 何美如

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)聚焦四大產品,浩鼎帳上現金約新台幣45億元足夠支應,短期沒有再募資計畫,現在也持續與大型醫藥公司洽談合作。至於先前解盲沒成功的全球二期臨床試驗OBI-822的5年的OS(總存活期),已於今年8月到期,現正進行數據分析,最晚年底前看到結果。

  浩鼎董事長暨執行長張念慈表示,未來2∼3年將聚焦在OBI-822、OBI-888、OBI-999、OBI-3424這4項產品,單株抗體產品OBI-888,適應症包括食道癌、胃癌、胰臟癌及大腸癌等,相關臨床試驗已進入二期;抗體小分子藥物複合體OBI-999則已進入臨床一期。3424則是具腫瘤特異性(Tumor-Specific)之小分子化療前驅藥。

  目前公司帳上現金約新台幣45億元,可以支應OBI-822完成臨床三期試驗,OBI-888、OBI-999完成臨床二期試驗,以及OBI-3424第一、二期試驗的完成,短期並無再募資計畫。

  對於OBI-822全球三期臨床試驗進度,他說,確實遇到一點延宕,韓國要求先做毒性實驗,針對嬰兒胎兒相關造成延宕。中國因載體使用血藍素(KLH)於癌症疫苗製造,中國沒見過這個,要求濾波性病毒的實驗,預計年底完成,之後再申請進行臨床試驗。歐洲三期則面生產製造要求,原料起點就要符合GMP,但之前美國不用,在歐洲變成要回頭重新一批。

  也因此,原本規劃全球目標開130個收案點,現在才開100個,希望未來很短時間把開足,現在已經增加俄羅斯、烏克蘭等新的收案點。另外,他也解釋,中國當初臨床試驗IND有通過,但是,乳癌001已經做完解盲,依照原設計沒用,三期比較嚴格,IND必須重送。

  OBI-822除了全球三期乳癌臨床試驗,和長庚合作的肝癌二期臨床試驗已經啟動,食道癌跟另一個機構規劃合作,未來會持續找尋合作及授權可能。至於OBI-822二期臨床的5年的OS(總存活期),已於今年8月到期,現正進行數據分析,最晚年底前看到結果,張念慈說,當初設計打九針就停掉,解盲後發現平均維持3個月,沒有正面結果不用太意外,現在實驗已經增加到21針。

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