個股：健亞(4130)旗下浩宇攜手華宇藥，搶射頻消融技術RFA 1.0/2.0商機

【財訊快報／何美如報導】健亞(4130)轉投資浩宇已成功開發手術導航聚焦式超音波系統，將進一步研製獨步國際之RAF2.0世代，並聯手華宇藥(6621)共同進行RFA1.0/2.0的推廣與商轉，預計2019年底申請美國FDA 510 (k)，2020年取證上市，瞄準RFA用於腫瘤治療的成長熱潮。

浩宇董事長陳正表示，過去醫師於臨床上實施RFA治療時，由於針具僅能於超音波掃描之二維畫面觀看，入針時只能以反覆插針及比對不同掃描角度影像的方式確認治療部位的三維位置，因此燒灼位置易偏差且程序耗時費力。

透過工研院在射頻消融術(RFA)所建立的深厚研發能量與產品法規驗證經驗，浩宇整合影像及定位與引導相關技術，將解決治療定位不易的窘境，使其從現今的憑經驗手術的RFA1.0提升到可視覺導引手術的2.0世代，讓醫師可以更輕鬆地提供這項微創RFA治療，由於RFA1.0/2.0系統在風險等級上歸屬為第二類醫療器材，預計將在2019年底申請美國FDA 510 (k)，2020年取證上市。

浩宇將聯手華宇共同進行RFA1.0/2.0的推廣與商轉，浩宇及華宇均為健亞生技的轉投資公司，未來將由浩宇進行產品優化與生產，華宇負責產品設計與通路佈局銷售，期「RFA升級版」發揮最大綜效。

工研院生醫所所長林啟萬則指出，微創手術已蔚為趨勢，但目前臺灣醫療院所使用的RFA系統皆來自於國外廠商，工研院已建立RFA技術及全球專利佈局，期能協助臺灣醫材產業開發自主RFA系列產品，進軍微創器械領域，以品牌建立方式達到產業產值提升的目標。。

華宇藥總經理林亮光表示，透過產業聯盟與法人的能量與分工，使得產品的開發與技術的建構不再侷限於單一。浩宇、華宇藥及工研院的通力合作，將可更有效率地落實RFA1.0/2.0的商品化。

RFA常用於腫瘤治療，特別是在肝癌與甲狀腺癌上，RFA在臨床上是一種有效、減少併發症、提升病患預後及降低住院需求的治療方法。隨著微創醫療概念的興起，同步體現在RFA器械的銷售上，以RFA大宗使用的適應症腫瘤消融(如肝癌、甲狀腺癌等)為例，全球市場於2016年估計為4億美元，並預估於2022年達15億美元，年複合成長率約為13.2%。