中裕 竹北廠獲美FDA查廠通過

中裕(4147)26日公告,在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗,獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關,該廠除將生產中裕的治療愛滋病藥物,也正式啟動蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)業務。

營運漸入佳境的中裕,4月營收0.4億元,月增215%,法人預期,隨著竹北廠過關,加上治療愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型,下半年有機會獲FDA核准上市,而居家使用的肌肉注射劑型在完成三期收案後,可望第三季底解盲,年底申請藥證,也力拚明年提出藥證申請下,26日在該利多消息激勵下,股價直奔漲停,來到65.4元 。

中裕竹北廠內配備現代化蛋白質藥物細胞培養、純化製程及分析儀器。美國FDA是在今年4月18日至20日,來台執行抗體藥物生產及測試廠PAI查驗,並於5/26發函文表示,查廠結果無發現任何缺失。

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