中天說明「化療漾新藥已送出中國進口藥品查驗登記」等報導內容

證交所重大訊息公告

(4128)中天-澄清媒體報導

1.事實發生日:104/05/06
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:
一、工商時報104年5月6日B4版所載「..化療漾新藥已送出中國進口藥品查驗登記...」
(1)研發新藥名稱或代號:中天生技化療漾內服液
(2)用途:獲得行政院衛生署核發藥品許可證,核准適用症:改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振。
http://www.mohw.gov.tw/CHT/DOCMAP/query_liense.aspx
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
本新藥已獲得行政院衛生署核發藥品許可證,並於市場銷售,目前已於26家醫療院所完成進藥。
(4)目前進行中之研發階段:申請中國進口藥品查驗登記。
(5)將再進行之下一研發階段:
1.預計完成時間:已送出中國進口藥品查驗登記申請,目前尚在審批中。
2.預計應負擔之義務:將視CFDA審查需要配合提供相關資料。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
二、工商時報104年5月6日B4版所載「投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶...」龍潭興建廠房屬102年度現金增資計畫,詳細內容請參閱公開說明書。
7.發生緣由:不適用。
8.因應措施:不適用。