焦點股:台康生技CDMO續成長,相似藥藥證及授權今年見結果
【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)過去一個月因乳癌生物相似藥EG12014藥證申請,接獲美FDA完全回覆信函(CRL)提出查廠缺失(主要是對針劑協力廠商的生產製造的製程和設備改善有意見),股價自高端163.5元跌落至最低114元;日前法說已針對該缺失進行積極改進,並將於第一季由授權夥伴Sandoz提出申覆(RESUBMISSION),預料今年底將有藥證申請結果。另一個新一代的乳癌相似藥EG1206A(已完成一期臨床收案,今年Q1或Q2有PK結果);與台新藥(6838)合作的抗體藥物複合體生物相似藥EG 12034(歐盟已完成諮詢,計畫上半年啟動一期臨床;美國則將於1月底與FDA進行諮詢),都可望在今年啟動授權。至於持續穩定成長的CDMO業務,新簽約的專案金額已超過17.5億元,估計在手訂單超過18億元,將於未來兩年陸續完工認列,持續挹注公司年度業績轉盈契機。 技術分析方面,股價跌深,靜待築底契機,上升趨勢線未跌破,漲回季線之上,對多頭仍有機會。