焦點股：台康生技商化產品再添一樁，原料藥Trastuzumab取得TFDA許可證

【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)公告接獲TFDA通知，取得國產原料藥「淬斯妥擬單抗(Trastuzumab)」許可證，及原料藥主檔案編號，讓公司商化產品再添一樁。該原料藥係治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌的主成分，除了應用於目前旗下治療乳癌生物相似藥EG12014(參考原廠藥為Herceptin賀癌平)，已完成美FDA要求冷凍乾燥充填合作廠商之硬體改進，亦在進行功能測試，開始重新無菌製程測試及確效，預計授權夥伴Sandoz第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，並將於5月中與FDA進行討論會議，估計半年時間(約年底前)會有結果。此外，該原料藥亦可作為其他藥品的商業化原料藥，換句話說，可於EG12014取得BLA前，供應上述癌症商化產品原料藥，為公司營運再添利基。此外，CDMO業務亦持續大幅成長，今年前2月業務認列收入1.38億元，較去年同期成長24%，目前在手訂單金額高達近5000萬美元。加上竹北廠第二條生產線將於第三季開始投產，又將帶動營收轉強，可持續關注。 昨日回測10日線，今日跳空開高，觀察缺口是否回補，昨日低點117.5元不跌破，將有助股價上攻。