藥華藥 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】藥華藥受邀參加瑞銀證券舉辦之法人說明會「UBS Asian Investment Conference 2024」

  0.DBP.BULL.6446日 期：2024年05月27日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加瑞銀證券舉辦之法人說明會「UBS Asian Investment Conference 2024」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/05/301.召開法人說明會之日期：113/05/302.召開法人說明會之時間：12 時 00 分3.召開法人說明會之地點：香港4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加瑞銀證券舉辦之法人說明會「UBS AsianInvestment Conference 2024」，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥113年股東常會重要決議事項

  日 期：2024年05月27日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥113年股東常會重要決議事項發言人：林國鐘說 明：1.股東常會日期:113/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書暨財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:第九屆董事當選名單如下：(1)董事: 詹青柳(2)董事: 林國鐘(3)董事: 黃正谷(4)董事: 行政院國家發展基金管理會 代表人: 蕭振榮(5)董事: 張進德(6)董事: 李伸一(7)董事: 元大商業銀行受託保管益昂資本集團有限公司投資專戶(香港商益昂資本集團有限公司) 代表人: 徐雪舫(8)獨立董事: Jeffrey R. Williams (韋傑夫)(9)獨立董事: 劉敬村(10)獨立董事: 田健和(11)獨立董事: 謝明娟6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過本公司限制員工權利新股發行案(2)通過解除董事競業禁止之限制案7.其他應敘明事項:無。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會選任董事長

  日 期：2024年05月27日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會選任董事長發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/05/272.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:詹青柳4.舊任者簡歷:藥華醫藥股份有限公司董事長暨監製藥師長5.新任者姓名:詹青柳6.新任者簡歷:藥華醫藥股份有限公司董事長暨監製藥師長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿8.異動原因: 任期屆滿改選9.新任生效日期: 113/05/2710.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥註銷限制員工權利新股減資變更登記完成

  日 期：2024年05月23日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥註銷限制員工權利新股減資變更登記完成發言人：林國鐘說 明：1.主管機關核准減資日期:113/05/232.辦理資本變更登記完成日期:113/05/233.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:實收資本額(元) 流通在外股數(股) 每股淨值(元)減資前 3,408,103,910 331,905,391 73.56減資後 3,407,963,910 331,891,391 73.56註：每股淨值係以113年第1季經會計師核閱之財務報表設算。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用。6.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用。7.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。8.其他應敘明事項:本公司本次辦理註銷之限制員工權利新股股數為14,000股。
• 中央社財經

  藥華藥受利空消息衝擊 漲多拉回逾5%

  （中央社記者何秀玲台北2024年5月22日電）新藥公司藥華藥(6446)21日晚間公告，基於美國FDA再度建議修改主要療效指標，主動向中國國家藥監局申請暫時撤回P1101第三期臨床試驗計畫。受利空消息衝擊，藥華藥今天盤中股價跌幅逾5%。藥華藥第1季轉虧為盈，每股盈餘1元，加上法人說明會正面看待今年營收獲利，激勵股價6個交易日飆漲38%至441元，近日遭證交所處置改採人工管制交易，每5分鐘撮合1次。藥華藥昨天晚間公告，因FDA近期針對新藥試驗計畫的主要療效指標提出進一步修訂建議，藥華藥主動向中國藥監局申請暫時撤回第三期臨床試驗計畫，待計畫書修訂完成後將再行提交申請。藥華藥今年第1季營收為新台幣16.5億元，年增86%，稅後純益為3.3億元，較去年同期虧轉盈，每股純益（EPS）為1元，均創歷年新高，毛利率超過8成。（編輯：張良知）
• 中央社財經

  【公告】藥華藥基於美國FDA再度建議修改主要療效指標，遂主動向中國國家藥監局申請暫時撤回P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫

  日 期：2024年05月21日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥基於美國FDA再度建議修改主要療效指標，遂主動向中國國家藥監局申請暫時撤回P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/212.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosisat low to intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）4.預計進行之所有研發階段:進行第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期
• 中央社財經

  【公告】藥華藥係因有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準，故公布相關財務業務等重大訊息，以利投資人區別瞭解

  日 期：2024年05月20日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：係因藥華藥有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準，故公布相關財務業務等重大訊息，以利投資人區別瞭解發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/202.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司通知辦理3.財務業務資訊:期間 (月) (季) (最近四季累計)(IFRS-合併自結數) (IFRS-合併核閱數) (IFRS-合併查核/核閱數)-------------------------------------------------------------------------最近一月 與去年同期 最近一季 與去年同期 (112年第2季科目 (113年4月) 增減﹪ (113年 增減﹪ 至113年第1季)第一季)-------------------------------------------------------------------------營業收入 667 97.92 1,653 85.94 5,871（百萬）稅前淨利 499 329.95 335 144.08 108（百萬）歸屬母公 49
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會通過針對BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）產品於加拿大經銷、授權事宜之條件書

  日 期：2024年05月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會通過針對BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）產品於加拿大經銷、授權事宜之條件書發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/132.契約或承諾相對人:某國外藥廠3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:不適用。5.主要內容（解除者不適用）:本公司董事會通過針對BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）產品於加拿大經銷、授權事宜之條件書（Non-Binding Term Sheet），並授權董事長進行後續協商及簽訂合約等相關事宜。6.限制條款（解除者不適用）:不適用。7.承諾事項（解除者不適用）:不適用。8.其他重要約定事項（解除者不適用）:不適用。9.對公司財務、業務之影響:待合約簽訂後另行公告。10.具體目的:於授權地區內進行Ropeginterferon alfa-2b之註冊、行銷、推廣、物流及銷售等各項授權範圍內之作業。11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜

  日 期：2024年05月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/05/132.減資緣由:因有認購之員工離職，本公司依據限制員工權利新股發行辦法規定收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣140,000元4.消除股份:14,000股5.減資比率: 0.0041%6.減資後股本:新台幣3,407,963,910元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上市後之上市普通股股數:不適用9.預計減資新股上市後之上市普通股股數占已發行普通股比率（減資後上市普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用10.前二項預計減資後上巿普通股股數未達6000萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:113/05/1312.其他應敘明事項:無。
• 中央社財經

  【公告】香港衛生署正式受理藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請

  日 期：2024年05月09日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：香港衛生署正式受理藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/092.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:香港上市許可證申請審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：香港衛生署正式受理本公司新藥BESREMi 500mcg/mL solution for injectionin prefilled syringe（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（P
• 中央社財經

  【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已接獲中國國家藥監局受理通知書

  日 期：2024年05月07日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已接獲中國國家藥監局受理通知書發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/05/072.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosisat low to intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）4.預計進行之所有研發階段:進行第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試
• 中央社財經

  【公告】藥華藥113年第一季合併財務報告提報董事會日期

  日 期：2024年05月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥113年第一季合併財務報告提報董事會日期發言人：林國鐘說 明：1.董事會召集通知日:113/05/052.董事會預計召開日期:113/05/133.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】藥華藥 2024年4月合併營收6.67億元 年增97.81%

  日期： 2024 年 05 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】藥華藥受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會

  日 期：2024年04月30日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/05/151.召開法人說明會之日期：113/05/152.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段35號2樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已成功送交中國國家藥監局

  日 期：2024年04月26日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗計畫書已成功送交中國國家藥監局發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/04/262.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:治療早前期原發性骨髓纖維化（Pre-fibrotic/Early Primary Myelofibrosis）或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化（Overt Primary Myelofibrosisat low to intermediate-1 risk according to DIPSS Plus）4.預計進行之所有研發階段:進行第三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含
• 中央社財經

  【公告】藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請哥倫比亞上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2024年04月24日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）申請哥倫比亞上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/04/242.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:申請哥倫比亞上市許可證5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克及250微克（BESREMi 250 mcg/0.5mL and 500 mcg/mL solution for subcutan
• 中央社財經

  現增等募資案喊卡 藥華藥：現金充足

  （中央社記者何秀玲台北2024年4月19日電）新藥公司藥華藥(6446)今天公告董事會決議修訂113年股東會議案，說明因公司仍擁有充裕資金，今年股東會將不提出例行募資相關議案。藥華藥4月17日凌晨2時公告董事會決議，取消原本今年要辦現增、私募及發行海外存憑GDR等募資議案。對此，藥華藥今天除公告修訂股東會相關議案外，同時發出新聞稿表示，公司經營團隊以股東權益最大化為優先考量，今年以「衝刺本業獲利極大化」為營運目標。在擴充業務部分，藥華藥表示持續審慎評估中，尚未投入大量資金，公司仍擁有充裕資金、財務狀況健全，今年股東常會將不提出例行募資相關議案。藥華藥進一步指出，旗下治療真性紅血球增多症新藥P1101（簡稱Ropeg）全球銷售持續成長，特別是美國NCCN指南將Ropeg列為PV高低風險首選藥物，保險公司優先核保。藥華藥今年第1季營收達新台幣16.5億元，年增86.3%，創歷年同期新高。藥華藥表示，本業進展顯著，領導階層今年起連續視察韓國、日本、美國，希望能全力衝刺全球行銷業務。（編輯：張良知）
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(修訂討論事項)

  日 期：2024年04月19日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議修訂召開113年股東常會相關事宜(修訂討論事項)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/192.股東會召開日期:113/05/273.股東會召開地點:南港展覽館1館504會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度公司營業報告(2)112年度審計委員會查核報告(3)健全營運計畫執行情形報告(4)私募普通股執行情形報告(5)庫藏股買回執行情形報告6.召集事由二、承認事項:(1)112年度營業報告書暨財務報表案(2)112年度虧損撥補案7.召集事由三、討論事項:(1)本公司限制員工權利新股發行案8.召集事由四、選舉事項:(1)全面改選第九屆董事案9.召集事由五、其他議案:(1)解除董事競業禁止之限制案10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/03/2912.停止過戶截止日期:113/05/2713.其他應敘明事項:依公司法第172 條之1規定，受理股東
• 

  Yahoo奇摩股市

  戲耍投資人？藥華藥只隔2周凌晨宣布GDR現增不辦了 證交所將進行了解

  戲耍投資人？生技股王藥華藥（6446）今（17）早凌晨發重訊，公告董事會決議今年原訂要辦的現增、私募或發行海外存憑GDR全部取消，震驚市場，因為公司4月2日才公告要辦理5萬張現增籌資案，僅短短7個交易日就出現這麼大的變化，從需要資金變成「資金充沛」。對此台灣證交所上市部主管今早受訪表示「要進行了解」。
• 中央社財經

  【公告】藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證 (更新113.4.2重訊)

  日 期：2024年04月17日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議113年將不辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證 (更新113.4.2重訊)發言人：林國鐘說 明：1.董事會決議日期:113/04/162.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):(1)發行總金額:未定(2)發行股數:擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過50,000千股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及／或現金增資私募普通股及／或私募海外或國內轉換公司債。若以私募方式辦理海外或國內轉換公司債時，私募轉換公司債得轉換之普通股股數應於前述50,000千股範圍內依私募當時之轉換價格計算之。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣1