個股:浩鼎宣布收購首創抗癌新藥OBI-3424,擬明年初向FDA提出臨床試驗申請

【財訊快報/劉居全報導】台灣浩鼎生技(4174)宣布與美國加州Threshold Pharmaceuticals簽訂合約,取得小分子首創新藥(first-in-class)TH-3424智財權及專利權,重新命名OBI-3424,成為浩鼎產品線的新生力軍。浩鼎目前規畫加速OBI-3424開發腳步,將在2018年初向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床試驗申請(IND)。

浩鼎表示,OBI-3424為一化療前驅型新藥,它會選擇性地在AKR1C3酵素作用下,釋出強效DNA烷基化劑;這種選擇性的啟動機制,OBI-3424與傳統烷基化藥物,如cyclophosphamide與ifosfamide有很大區別。

浩鼎指出,此產品另一個特色是可用免疫染色法測量AKR1C3表現量;亦即試驗將可選擇AKR1C3高度表現的病人,以辨識出最可能對OBI-3424藥物治療產生良好抗癌反應的病人,有利於依此制定相對精準的臨床發展有效策略。

根據雙方合約,Threshold將移轉OBI-3424所有權,以及臨床前及製造相關數據予浩鼎;浩鼎將支付Threshold一次性款項,未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家(中國、香港、澳門、台灣、日本、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)外,浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。

台灣浩鼎總經理黃秀美表示,將持續臨床前開發,並希望發展OBI-3424為表現AKR1C3癌症的優秀治療方案。這個首創新藥強化浩鼎產品線﹐引領浩鼎朝世界級癌症生技公司目標更邁進一步。