個股:美FDA核准三期臨床有譜,浩鼎(4174)股價慶賀一度站上300元大關

【財訊快報/何美如報導】浩鼎(4174)宣布,乳癌新藥OBI-822與美國FDA完成二期後、三期前臨床試驗(End-of-Phase 2、EOP2)會議,將於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書,等於破除該新藥將停止開發的市場謠言,為多方打入一劑強心針,預期進入三期臨床試驗已不遠,激勵盤中股價一度大漲8.6%,站上300元大關。

浩鼎20日低調在公司網站公告,與美國食品暨藥物管理署(FDA)就乳癌新藥Adagloxad Simolenin (OBI-822)完成二期後、三期前臨床試驗(End-of-Phase 2、EOP2)會議,會議進展順利,浩鼎將根據會議討論結果,於近期送出完整的三期臨床試驗計畫書。該會議1月19日於美國馬里蘭州FDA Silver Springs辦公室舉行。進入OBI-822臨床三期試驗時,將依法令適時對外公告。

OBI-822於2016年2月19日解盲,由於解盲結果未達預期,市場大失所望,股價出現崩跌,加上董事長張念慈、前中研院院長辜成允等名氣響亮,名嘴、立委群起獵巫,掀起一場複雜的風暴,浩鼎從解盲到起訴前,市值由上千億市值腰斬跌至500億元。

在浩鼎爆跌衝擊生技投資人信心下,整體上市櫃生技減幅逾17%,總市值從8,211億元下修至6,798億元,單日成交金額更大減逾5成至35.28億元,。

法人表示,OBI-822與美國FDA完成二期後、三期前臨床試驗(End-of-Phase 2、EOP2)會議具有多重正面意義,除代表台灣臨床數據可用,也破除此藥將結束臨床試驗的市場傳言,也讓團隊的誠信獲得平反。