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益安 相關新聞

• 財訊快報

  益安攝護腺肥大微創醫材，順利收治首位IDE病患

  【財訊快報／記者何美如報導】上櫃醫材公司益安生醫(6499)3日宣布旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐性臨床試驗IDE Study (Investigational Device Exemption Study)，已由德州休士頓Huston Metro Urology醫院泌尿科專科醫師Dr. Mark Sutton成功收治首位病患。 Expander-2樞紐性試驗設計為多國多中心、盲性且隨機對照的臨床試驗，今年年中獲美國FDA核准執行，預計收案約240名患者。本試驗以過去於澳洲、加拿大及台灣等地執行的可行性試驗Expander-1為基礎，該試驗已初步證明Urocross具備優異的安全性及有效性，其結果亦已發表於該領域著名期刊Journal of Prostate Cancer and Prostate Diseases。 Urocross由益安旗下子公司意能生技所開發，旨在提供攝護腺肥大患者一項友善、可逆、且無須住院之治療方案。團隊針對Urocross成功開發新興PURE (Prostatic Urethral REshaping)攝護腺尿道
• 中央社財經

  【公告】益安 2022年8月合併營收1534.9萬元 年增364.84%

  日期： 2022 年 09 月 12日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安 2022年7月合併營收1561.5萬元 年增324.78%

  日期： 2022 年 08 月 10日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】益安董事會決議除權暨除息基準日相關事宜

  日 期：2022年08月05日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安董事會決議除權暨除息基準日相關事宜發言人：陳靖宜說 明：1.董事會、股東會決議或公司決定日期:111/08/052.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權息3.發放股利種類及金額:(1)現金股利新台幣73,030,074元(每股配發1元)(2)股票股利新台幣146,060,150元(每仟股無償配發200股)4.除權（息）交易日:111/08/225.最後過戶日:111/08/236.停止過戶起始日期:111/08/247.停止過戶截止日期:111/08/288.除權（息）基準日:111/08/289.債券最後申請轉換日期:NA10.債券停止轉換起始日期:NA11.債券停止轉換截止日期:NA12.現金股利發放日期:111/09/2613.其他應敘明事項:(1)本次增資發行新股業經金融監督管理委員會111年7月22日申報生效在案。(2)增資股票俟經濟部核准變更登記後三十日內採無實體發行，以帳簿劃撥方式交付並上櫃買賣，屆時另行公告發放日。
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  【公告】益安 2022年6月合併營收967萬元 年增250.74%

  日期： 2022 年 07 月 11日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】益安大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度

  日 期：2022年06月29日公司名稱：益安(6499)主 旨：大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)相關里程碑進度發言人：陳靖宜說 明：1.事實發生日:111/06/292.公司名稱:益安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，益安生醫依約持續支援Terumo大口徑心導管術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規認證、及產品供應。本合約總價金五千萬美元，截至目前為止，除簽約金兩千萬美元於交易日收取外，業已陸續取得一千萬美元之里程金，剩餘里程金最高可另取得兩千萬美元。經第一次、第二次及第三次增補合約調整之後，雙方現行約定之里程金說明如下：(1A)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉
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  【公告】益安110年股東常會重要決議事項

  日 期：2022年06月20日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安110年股東常會重要決議事項發言人：陳靖宜說 明：1.股東常會日期:111/06/202.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度盈餘分配案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過盈餘轉增資發行新股案。(2)通過私募現金增資發行普通股案。(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(4)通過解除董事及其代表人競業禁止限制案。7.其他應敘明事項:無。
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  《生醫股》益安瞄準里程金 CDMO事業版圖強拓展

  【時報記者郭鴻慧台北報導】醫材廠益安(6499)今(20)日舉行股東會，與國際醫材大廠Terumo Corporation合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，已經在今年初獲客戶達里程碑通知並取得第2B期里程金650萬美元，未來首要目標將以把品產推送上市並以取得剩餘的2000萬美元。 益安「攝護腺肥大試驗用微創醫材」已通過美FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)，預計將在2024年完成收案與主要療效指標評估。益安開發的Urocross Expander System是治療45歲以上男性、患有良性攝護腺肥大 (BPH) 所致下泌尿道症狀的微創醫材系統，可藉由Urocross植入系統置放於攝護腺尿道中，6個月後使用Urocross Retrieval Sheath取出。Urocross Expander System可重塑攝護腺尿道區域，允許尿流正常通過，緩解患者下泌尿道症狀後，回復正常排尿功能。另外，胸主動脈修復醫材(CVS-T01)積極推動美IDE臨床試驗。 近年高階醫材代工版圖快速變化，益安生醫去年底正式成立子公司益興生醫，進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業，
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  【公告】益安 2022年5月合併營收1152萬元 年增-62.92%

  日期： 2022 年 06 月 10日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安代重要子公司意能生技股份有限公司111年股東常會重要決議事項

  日 期：2022年05月27日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司意能生技股份有限公司111年股東常會重要決議事項發言人：陳靖宜說 明：1.股東常會日期:111/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:完成第三屆董監事選舉案。6.重要決議事項五、其他事項:通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項::無。
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  【公告】益安代重要子公司意能生技股份有限公司董事會推選張有德先生續任董事長

  日 期：2022年05月27日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司意能生技股份有限公司董事會推選張有德先生續任董事長發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:111/05/272.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:Yue Teh Jang (張有德)4.舊任者簡歷:意能生技股份有限公司 董事長5.新任者姓名:Yue Teh Jang (張有德)6.新任者簡歷:意能生技股份有限公司 董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:任期屆滿，全面改選董事9.新任生效日期:111/05/2710.其他應敘明事項:無。
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  【公告】益安代重要子公司意能生技股份有限公司110年股東常會董事及監察人當選名單

  日 期：2022年05月27日公司名稱：益安(6499)主 旨：代重要子公司意能生技股份有限公司110年股東常會董事及監察人當選名單發言人：陳靖宜說 明：1.發生變動日期:111/05/272.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:(1)益安生醫股份有限公司代表人：Yue Teh Jang (張有德)；董事長(2)益安生醫股份有限公司代表人：陳怡如；董事(3)益安生醫股份有限公司代表人：翁育詩；董事(4)監察人:黃惠靖4.舊任者簡歷:(1)Yue Teh Jang (張有德)；意能生技股份有限公司 董事長(2)陳怡如；意能生技股份有限公司 董事(3)翁育詩；意能生技股份有限公司 董事(4)監察人:黃惠靖；意能生技股份有限公司 監察人5.新任者職稱及姓名:(1)益安生醫股份有限公司代表人：Yue Teh Jang (張有德)；董事長(2)益安生醫股份有限公司代表人：陳怡如；董事(3)益安生醫股份有限公司代表人：翁育詩；董事(4)監察人:黃惠靖6.新任者簡歷:(1)Yue Teh Jang (張有德)
• 時報資訊

  《生醫股》益安攝護腺醫材在美臨床試驗獲准

  【時報記者郭鴻慧台北報導】醫材廠益安(6499)攝護腺醫材在美臨床試驗獲准，預計於2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。 益安治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath，通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)，准予在美執行Expander-2臨床試驗，將在2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。 Urocross Expander System是一用來治療45歲以上男性，患有良性攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)所致下泌尿道症狀微創醫材系統。Urocross植入物可藉由Urocross植入系統置放於攝護腺尿道中，並於置放6個月後使用Urocross Retrieval Sheath取出。 益安子公司意能生技的全資美國子公司Prodeon Medical, Inc.已於2022年4月21日向美國FDA遞交臨床試驗申請(Investigational Device Exem
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  益安攝護腺醫材在美臨床試驗獲准，後年完成收案及主要療效指標評估

  【財訊快報／記者何美如報導】創新醫材廠益安(6499)首季認列授權夥伴Terumo Corporation里程金共計650萬美元，帶動營運轉盈，EPS 0.92元。益安22日晚間公告，治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath，通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)，准予在美執行Expander-2臨床試驗，預計於2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。 益安Urocross Expander System係一用來治療45歲以上男性，患有良性攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)所致下泌尿道症狀之微創醫材系統。植入物可置放於攝護腺尿道中，並於置放六個月後使用Urocross Retrieval Sheath取出。 全資美國子公司ProdeonMedical, Inc.已於2022年4月21日向美國FDA遞交臨床試驗申請(Investigational Device Exemption, IDE)申請，爾後於美
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  【公告】益安治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)

  日 期：2022年05月22日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)發言人：陳靖宜說 明：1.事實發生日:111/05/212.研發新藥名稱或代號:Urocross Expander System and Retrieval Sheath3.用途:Urocross Expander System係一用來治療45歲以上男性，患有良性攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)所致下泌尿道症狀之微創醫材系統。Urocross 植入物可藉由Urocross 植入系統置放於攝護腺尿道中，並於置放六個月後使用Urocross Retrieval Sheath 取出。4.預計進行之所有研發階段:美國醫療器材臨床試驗申請送件及審查。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
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  【公告】益安 2022年4月合併營收815.9萬元 年增78.89%

  日期： 2022 年 05 月 10日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】益安董事會決議召開111年股東常會相關事宜(變更開會地點)

  日 期：2022年05月05日公司名稱：益安(6499)主 旨：益安董事會決議召開111年股東常會相關事宜(變更開會地點)發言人：陳靖宜說 明：1.董事會決議日期:111/05/052.股東會召開日期:111/06/203.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)110年度營業報告。(2)審計委員會審查110年度決算表冊報告。(3)110年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。(4)私募辦理情形報告。(5)110年度董事酬金報告。6.召集事由二、承認事項:(1)110年度營業報告書及財務報表案。(2)110年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:(1)盈餘轉增資發行新股案。(2)私募現金增資發行普通股案。(3)修訂本公司「公司章程」案。(4)修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(5)解除董事及其代表人競業禁止限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:11
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  益安CDMO版圖再擴大，旗下益興收購矽谷知名醫材製造商

  【財訊快報／記者何美如報導】益安生醫(6499)旗下子公司益興生醫再次宣布收購美國矽谷知名醫療器材製造公司Second Source Medical全數股權，此為繼日前併購MediBalloon後，再次積極擴大CDMO事業版圖。透過本次併購，益安CDMO事業快速增加製造能量及客戶群，由前端零組件之管材球囊、導管半成品、至後端成品製造，將取得規模生產之成本競爭優勢。 Second Source Medical於2004年創立於醫療器材開發重鎮加州矽谷，主要從事各項創新高階醫材之委託研發、快速打樣、及量產服務。過去近20年間，乘著醫療器材快速發展浪潮，建構眾多國際大廠及歐美新創公司之合作經驗，成功開發及製造之產品橫跨眼科、心血管科、骨科、皮膚科等醫療領域，在研發能量、製造經驗及客群開發等面向均有深厚底蘊，並享有盛名。 益安表示，藉由本次取得Second Source Medical全數股權，益安集團旗下CDMO事業快速增加製造能量及客戶群，由前端零組件之管材球囊、導管半成品、至後端成品製造，取得規模生產之成本競爭優勢，加上益興生醫位於新北市寶高智慧產業園區的量產基地，以及關係企業之間產生上
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  【公告】益安 2022年3月合併營收520.2萬元 年增7.39%

  日期： 2022 年 04 月 11日上櫃公司：益安(6499)單位：仟元
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  【公告】益安代子公司益興生醫股份有限公司董事會決議對Second Source Medical LLC交易案

  日 期：2022年04月08日公司名稱：益安(6499)主 旨：代子公司益興生醫股份有限公司董事會決議對Second Source Medical LLC交易案發言人：陳靖宜說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:Second Source Medical LLC 100%權益2.事實發生日:111/4/8~111/4/83.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易單位數量：不適用。每單位價格：不適用。交易總金額：US$8,255,0004.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：均為自然人與公司之關係：無5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因：不適用。前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額：不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公