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  杏輝：集團已調整計畫重整出發 明年可望穩健成長

  （中央社記者韓婷婷台北2021年11月11日電）杏輝集團董事長李志文表示，杏輝集團已調整計畫，訂定學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域的下一步發展，預期明年之後將可穩健成長。杏輝(1734)與杏國(4192)今天舉行集團聯合法人說明會，針對杏國胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAGR-1）全球三期臨床試驗解盲未達標，李志文表示，內部正針對不同人種與地區的角度進行檢視，訂定後續更明確的開發方向，而中國大陸胰臟癌一線用藥三期人體臨床試驗計畫持續推進。在新藥發展上，李志文表示，除了杏國所擁有的SB01、SB02、SB04與眼科檢診儀器等多元布局外，杏輝旗下尚有多項植物新藥及天然植物原料持續發展，如ST01（治療血管性癡呆、阿茲海默症）、ST02（慢性心臟疾病用藥）、SF01（癌症輔助用藥及功能杏食品）、GF159（腦健康與記憶相關產品）等。李志文表示，杏國胰臟癌新藥SB05PC全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果，雖然不如預期，但是杏輝歷年來的投資均已隨研發進度在當年度認列費用，這也是杏輝集團這幾年獲利不高的原因。SB05PC目前累計獲得全球專利105件，
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  《生醫股》杏輝李志文：調整腳步 明年後穩揚

  【時報記者郭鴻慧台北報導】杏輝集團下午舉行聯合法說會，董事長李志文強調，集團已調整計畫，訂定學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域的下一步發展，預期明年之後將可穩健成長。 李志文說，杏輝(1734)旗下尚有多項植物新藥及天然植物原料持續發展，2022年預計新上市的學名藥有4項，功能性食品有3項，再加上目前掌握可新增產品外銷國家已達8個，希望這些量能能夠繼續擴大，遍地開花。杏輝旗下尚有多項植物新藥及天然植物原料持續發展，如ST01(治療血管性癡呆、阿茲海默症)、ST02(慢性心臟疾病用藥)、SF01(癌症輔助用藥及功能杏食品)、GF159(腦健康與記憶相關產品)等。 杏國(4192)胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球三期二線臨床試驗發布期末分析初步結果不如預期，李志文說，將會繼續完成SB05PC全球三期二線臨床試驗報告，將由不同人種與地區的角度進行檢視，訂定SB05PC後續更明確的開發方向，期待將會發現有利於調整或強化臨床計畫的有利資料。同時，中國大陸胰臟癌一線用藥三期人體臨床試驗也依計畫持續推進。另外，杏國所擁有的SB01、SB02、SB04
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  【公告】杏輝 2021年10月合併營收1.98億元 年增9.38%

  日期： 2021 年 11 月 09日上市公司：杏輝(1734)單位：仟元
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  《生醫股》杏輝前三季每股虧損0.14元

  【時報-台北電】杏輝(1734)前三季合併營收17.92億元，稅前淨損1.7億元，本期淨損1.61億元，歸屬於母公司業主淨損2309.9萬元，基本每股虧損0.14元。（編輯整理：張嘉倚）
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  《生醫股》杏輝9月每股虧損0.26元

  【時報-台北電】杏輝(1734)有價證券達公布注意交易資訊標準，公告9月營收2.12億元，稅前淨損1.59億元，本期淨損1.12億元，每股虧損0.26元。(編輯整理：張嘉倚)
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  【公告】因杏輝有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準故公布相關財務業務等重大訊息，以利投資人區別瞭解。

  日 期：2021年10月27日公司名稱：杏輝(1734)主 旨：因杏輝有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準故公布相關財務業務等重大訊息，以利投資人區別瞭解。發言人：樓怡美說 明：1.事實發生日:110/10/272.發生緣由:依台灣證券交易所股份有限公司指示辦理。3.財務業務資訊:公司最近期財務資訊如下：(單位：百萬元)科目 最近一月 與去年 最近一季 與去年 最近四季(累計)(110年09月) 同期增減 (110年第2季) 同期增減 (109年Q3至110年Q2)IFRS- IFRS- IFRS-合併自結數 合併查核數 合併查核數=======================================================================營業收入 212 -10.55% 608 4.29% 2,405(百萬)稅前淨利 -159 -736.84% -5 70.59% -130(百萬)本期淨利 -112 -558.82% -22 29.03% -178(百萬)每股盈餘(元) -0.26 -271.43% 0.03 -40.00% -0.32110年
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  《生醫股》杏國新藥3期解盲失利 摔第4根跌停

  【時報-台北電】杏國（4192）因胰臟癌新藥第3期解盲失利，於10月22日復牌後，與母公司杏輝（1734）同步跳水跌停，杏國今（27）日摜殺第4根跌停，杏輝於26日盤中第3根跌停後打開，今天翻紅小漲，守穩在29元之上。 杏國股價從7月約46元起漲，8月及9月漲幅都各超過八成及四成，10月來轉為下跌逾三成。今年上半年每股稅後純損1.42元；杏輝7月起漲價在約28～29元附近，近來連跌後股價已回到約起漲區。今年上半年每股稅後純益（EPS）為0.06元。（新聞來源：工商即時 呂淑美／台北報導）
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  新藥三期解盲失利 衝擊杏輝杏國跌停

  （中央社記者韓婷婷台北2021年10月22日電）杏輝(1734)集團旗下杏國(4192)研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗，昨天公布解盲結果，主要療效指標未達到統計學上顯著意義，衝擊杏輝及杏國今天股價雙雙跌停。受解盲失利衝擊，杏輝今天以跌停價35.4元開出，跌停委賣掛單超過4萬張；杏國同樣以跌停價開出，122.5元跌停價委賣張數掛單超過2萬張。杏國表示，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival, OS）與無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）未達到統計學上顯著意義；將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。杏輝集團、杏國董事長李志文昨天在重大訊息記者會表示，杏輝持有杏國超過62%股權，SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來，杏輝6年來投資杏國約17.7億元，杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元；若加計德國合作夥伴初期投入的費用，總計19年來投入了近百億元資金。李志文表示，根據杏輝已公告的財報
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  《熱門族群》胰臟癌新藥解盲失利 杏國、杏輝淚鎖跌停

  【時報記者郭鴻慧台北報導】杏國(4192)花了6年時間，燒了20億元研發的胰臟癌新藥解盲失利，失望賣壓蜂擁而出，今日與母公司杏輝(1734)一起跌停鎖死，賣單有2.1萬張、1.6萬張急著想要排隊脫手。 原先市場對杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期試驗解盲結果有所期待，股價自8月的50.6元起漲，短短2個月時間，股價狂飆1.5倍。昨日下午解盲宣告失敗，主要療效指標未具顯著差異，雖然公司將繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，定訂後續開發策略，投資人並不買單，今日以跌停板122.5元開出，至9:40，成交量僅有22張，但有2.1萬多張的賣單想要拋售。 杏輝持有杏國股權約62%，每年大約有4億元左右的獲利養杏國，昨日杏國解盲失利後，董事長李志文說，接下來花費就不會這麼多，預期明年度獲利就能正常的呈現。此次臨床試驗項目只是杏國開發產品之一，若扣除杏國損失後，集團仍在持續的獲利與成長中，此次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。今日杏輝以跌停板35.4元開出，至9:40，成交量僅有477張，但有4萬多張的賣單想要脫手。
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  胰臟癌三期解盲失利，杏輝、杏國股價跳空跌停

  【財訊快報／記者何美如報導】杏輝(1734)子公司杏國新藥(4192)治胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗，未能成功解盲，今日開盤股價一如預期以跌停開出，委賣張高掛2萬張，杏輝股價也同樣跌停鎖死，委賣張高達2.6萬張。 從杏輝來看，其持杏國股權約62%，迄今已投資杏國約17.7億元，不過，很多的研發投入早已費用化，根據已公告之第二季財報顯示，期末持有杏國的帳面金額佔杏輝個體總資產不逾9%，而本次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一。杏輝每年本業獲利約4億左右，先前因為要養杏國，根據會計準則，雖然帳上有錢也不能發股利，現在發展到一個階段，明年起杏國影響會大幅降低，杏輝合併獲利將轉正，就能重新發放股利。 而杏國SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗期末統計分析結果，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義。杏國指出，有發現一些有利個案，未來會針對次族群進一步探討，尋求Conditional Approval的可能性。

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  【公告】杏輝自10月22日起恢復交易

  日期：2021年10月21日主旨：杏輝藥品工業股份有限公司（杏輝，公司代號：1734）上市普通股自110年10月22日起恢復交易。
• 中央社

  【公告】杏輝經證交所同意110年10月22日恢復交易

  日 期：2021年10月21日公司名稱：杏輝(1734)主 旨：杏輝經證交所同意110年10月22日恢復交易發言人：樓怡美說 明：1.事實發生日:110/10/212.本公司因有重大訊息待公布，經證交所同意暫停交易日期:110/10/213.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要，經證交所同意恢復交易日期:110/10/22
• 財訊快報

  胰臟癌藥3期失利，杏輝董座稱進一步探索，未來新藥投資更謹慎但不會停

  【財訊快報／記者何美如報導】杏輝(1734)子公司杏國新藥(4192)治胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗解盲失利，董事長李志文說，有發現一些有利個案，未來會針對次族群進一步探討，尋求Conditional Approval(有條件的批准)的可能性。從集團角度來看，杏輝花最多錢的時候已過，明年開始股東就能獲利配發股利，未來在新藥投資會更謹慎但不會停。 杏輝旗下杏國開發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗期末統計分析結果，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義。 李志文說，這樣產品從2002年開發迄今已經花費近百億元，2004年歐洲四個國家進行二期臨床，一、二期作完花了七十多億元。杏國在2015年12月透過合約取得，杏國迄今投入金額約20億元，從杏輝集團的角度則大概投入17.7億元。但胰臟癌做到這樣。那麼多資料，如果直接停掉不分析是不合理的，這是公司無形資產，未來會針對次族群進一步探討，尋求Cond
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  【公告】杏輝子公司杏國新藥股份有限公司胰臟癌二線用藥三期臨床試驗統計分析結果

  日 期：2021年10月21日公司名稱：杏輝(1734)主 旨：子公司杏國新藥股份有限公司胰臟癌二線用藥三期臨床試驗統計分析結果發言人：樓怡美說 明：1.事實發生日:110/10/212.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:杏輝(1734)子公司杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）於今(21)日凌晨收到所委託的研究機構逾七千頁報告，其結論摘要：研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1)三期臨床試驗期末統計分析結果，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival, OS)與無惡化存活期(Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義。相關內容請詳見杏國今日之公告。本公司持有杏國股權約62%，根據已公告之2021Q2的財報顯示，杏輝期末持有杏國的帳面金額佔杏輝個體總資產不逾9%，而本次臨床試驗項目僅為杏國新藥開發產品之一，且若扣除杏國損益後，集團亦在持續的獲利與成長中，故本次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。新藥
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  投資6年20億元 杏國胰臟癌新藥三期解盲未達標

  （中央社記者韓婷婷台北2021年10月21日電）杏輝(1734)及杏國(4192)今天停牌在櫃買中心舉行共同記者會，杏國花了6年時間、投入約新台幣20億元研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗，今天公布解盲結果，主要療效指標及次要評估指標均未達到統計學上顯著意義。杏國表示，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期（Overall survival, OS）與無惡化存活期（Progression-free survival, PFS）未達到統計學上顯著意義；將會繼續完成臨床試驗報告，待臨床試驗結束後，再依臨床試驗數據進行細部分析及討論，訂定後續開發策略。杏輝集團、杏國董事長李志文表示，杏輝持有杏國超過62%股權，SB05PC為杏國於2015年自德國合作夥伴Medigene公司技轉授權得來，杏輝6年來投資杏國約17.7億元，杏國本身在該款胰臟癌新藥投入的費用約20億元；若加計德國合作夥伴初期投入的費用，總計19年來投入了近百億元資金。李志文在記者會上難掩落寞的宣布解盲結果，會後被記者問到心情，坦承看到結果，說不難過是騙人的，但還是得堅強；雖然整體未能達到顯著效果，他認為
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  《生醫股》杏國胰臟癌新藥狂燒了20億 杏輝卸包袱回歸正常獲利

  【時報記者郭鴻慧台北報導】杏國(4192)6年時間燒了近20億元的新藥SB05PC全球胰臟癌三期試驗解盲失敗，主要療效指標未具顯著差異。董事長李志文略帶沉悶的表示，雖然對分析結果感到可惜，不過，在這項實驗中也發現有些有利的個案，未來將會看看那個次族群有利，再持續評估後續的開發策略。他語氣一轉說，杏輝(1734)每年大約有4億元左右的獲利養杏國，接下來花費就不會這麼多，預期明年度獲利就能正常的呈現。 杏國母公司杏輝指出，目前持有杏國股權約62%，據2021Q2財報顯示，杏輝期末持有杏國的帳面金額僅占杏輝個體總資產不逾9%，此次臨床試驗項目只是杏國開發產品之一，若扣除杏國損失後，集團仍在持續的獲利與成長中，此次臨床統計分析結果對杏輝醫藥集團的影響有限。 杏輝集團董事長李志文指出，雖然對杏國今日的臨床統計分析結果感到可惜，但單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發的成敗。杏國21日凌晨收到所委託的國際研究開發機構逾七千頁報告，李志文說，團隊還未仔細探討所有的細節，未來將針對七千多頁臨床試驗統計數據進行細部分析及討論，訂定SB05PC後續開發策略。 新藥開發需要大筆投注時間與資金成本，杏輝
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  杏國胰臟癌新藥三期解盲 主要療效指標未具顯著差異

  （中央社記者韓婷婷台北2021年10月21日電）杏輝(1734)、杏國(4192)今天舉行共同記者會，宣布胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲，主要療效指標未具顯著差異，將進行細部分析及討論，考量後續開發策略。杏國研發中胰臟癌新藥SB05PC（EndoTAG-1）全球多國多中心三期臨床試驗於今天公告期末分析結果，根據解盲數據結果顯示，主要療效指標延長臟癌患者整體存活期（Overall survival,OS）與無惡化存活期（Progression-free survival.PFS）未達到統計學上顯著意義。（編輯：張良知）
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  杏國、杏輝今停牌，胰臟癌三期試驗下午解盲

  【財訊快報／記者何美如報導】又一家指標新藥要解盲!杏國(4192)及母公司杏輝(1734)公告今日停盤，下午二點將召開網路影音直播記者會，說明研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期末分析結果。 杏國研發中全球胰臟癌新藥SB05PC，為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性脂質之雙層微脂體(neutral and cationic liposomes)中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，而餓死腫瘤細胞。 2020年8月公布期中分析(IA)結果，針對臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否需要調整，獨立資料監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)未提及安全性問題，建議無須修改原計畫書(protocol)，杏國也依照原計畫繼續執行本臨床試驗。 今年8月公告，三期臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。杏國10月20日公告，與母公司杏輝21日都將停牌，公布臨床試驗期末分析結果。 在市場期待結果正向下，杏國股價從8月的50.6元起漲，短短2
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  《熱門族群》杏國、杏輝今停牌 傳新藥解盲

  【時報-台北電】杏輝（1734）、杏國（4192）20日雙雙公告，因有重大訊息待公布，21日起暫停交易。市場推估應與杏國的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲有關。 由於市場對杏國SB05PC的三期解盲看法樂觀，激勵杏國自8/2宣布，SB05PC全球三期人體臨床試驗已達期末分析條件，法人也認同其數據可望達標中開始，股價自46元底部區開始上攻，最高來到147元，創下一年來新高。 SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌研發中新藥，作用機轉為太平洋紫杉醇，嵌入帶有電中性和正電性脂質的雙層微脂體中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，餓死腫瘤細胞。 該新藥適應症為局部晚期或轉移胰臟癌，主要針對使用FOLFIRINOX化療治療失敗後的二線用藥市場，並於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等七國，2020年完成218例收案，並在同年8月11日公布期中(IA)分析結果。 法人推估，杏國21日解盲宣布結果，若數據達標，除了申請藥證外，也會啟動授權。 據國際衛生組織WHO統計，2025全球胰臟癌人數將達55.8萬人，2040年癌症新增人數上看80.1萬人，年複合成長
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  【公告】杏輝之重要子公司杏國新藥股份有限公司因有重大訊息待公布，經證交所同意自110年10月21日起暫停交易

  日 期：2021年10月20日公司名稱：杏輝(1734)主 旨：杏輝之重要子公司杏國新藥股份有限公司因有重大訊息待公布，經證交所同意自110年10月21日起暫停交易發言人：樓怡美說 明：1.事實發生日:110/10/202.本公司因有重大訊息待公布，經證交所同意暫停交易日期:110/10/213.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要，經證交所同意恢復交易日期:NA