台微體TLC599藥物 獲准進行二期臨床試驗

(中央社記者韓婷婷台北2018年7月10日電)台灣微脂體 (4152) 宣布自行研發的長效緩釋關節炎藥物TLC599通過美國食品藥物管理局(FDA)臨床試驗審查,得開始進行第二期藥動臨床試驗。

台微體表示,此隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗於2018年7月4日結束最後一位受試者的最後一次訪視。試驗中共收了75位膝關節炎病患,分為三個組別。

台微體並於7月9日收到FDA通知,允許TLC599於美國針對輕度至中度的膝關節炎患者展開開放式、二期臨床藥代動力學試驗。

台微體總經理葉志鴻指出,目前全世界超過60歲的人口中,約1成民眾患有關節炎;而在肥胖人群眾多的美國,關節炎更影響了約3080萬人。根據GlobalData分析指出,骨關節炎用藥的主要市場規模在2016年時已達16億美元,估計將於2016至2026年間以8.1%的複合成長率,在2026年達到35億美元。