【公告】台灣利得產品正式取得北京國家食品藥品監督管理總局受理進口保健食品新產品註冊審評

日 期:2017年10月12日

公司名稱:台灣利得 (8490)

主 旨:台灣利得產品正式取得北京國家食品藥品監督管理總局受理進口保健食品新產品註冊審評

發言人:陳惠英

說 明:

1.事實發生日:106/10/02

2.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:根據中國《保健食品註冊與備案管理辦法》《保健食品註冊審評審批工作

細則(2016年版)》《保健食品註冊申請服務指南(2016年版)》相關規定,以及2017年

8月1日,CFDA發佈《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告(2017年

第122號)》,本公司已於2017年9月25日按照最新法規要求遞交申報資料,並收到

北京主管機關正式受理書面通知。

6.因應措施:因法令規定辦結時限行政審批20個工作日,特殊情況延長10個工作日。技

術審批、現場查核、抽樣檢驗等不計入法定審批時限。法規、規章對時限有明確規定

的,依照法規、規章的規定執行。本公司無法保證保健食品審評中心預計實地審評時

間及審評結果;若收到北京主管機關實質審評結果,本公司將另行發布重大訊息。

7.其他應敘明事項:無