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北極星-KY血癌新藥告捷 療效佳低副作用
2017/09/14 18:01 中央社

(中央社記者田裕斌台北2017年9月14日電)北極星-KY (6550) 急性骨髓性白血病(AML)新藥ADI-PEG 20二期臨床試驗出爐,在預後最差的病人族群,有兩位病患完全緩解(CR),完全緩解率9.5%、疾病控制率(DCR)達42.9%。

北極星-KY表示,急性骨髓性白血病是一種骨髓性造血芽細胞異常增殖的血液惡性腫瘤,也是成年人常見的急性白血病,特點是骨髓內異常芽細胞的快速增殖而影響了正常造血細胞的產生,發病率隨著人的年齡而增加。

北極星-KY指出,ADI-PEG 20單一用藥是與台灣國家衛生研究院合作,治療復發或危險性高的急性骨髓性白血病(AML)病患,結果有兩位完全緩解CR的病患皆為69歲以上患者,其中一人還達到原本不正常的染色體,都恢復正常的CCR (Cytogenetic Complete Response)反應。

北極星-KY表示,ADI-PEG 20是一個療效佳而且副作用輕微的創新生物藥,由於作用機制不同於其他癌症用藥,安全性高,適合與其他藥物聯合使用。

北極星-KY持續與台灣國家衛生研究院合作,今年在台南成大醫院、高雄醫院、林口長庚等3家醫院啟動ADI-PEG 20加上血癌一線用藥Cytarabine的聯合用藥,治療復發或危險性高的急性骨髓性白血病(AML)病患臨床試驗,在使用安全劑量的6個血癌病患中,有3個病患癌細胞完全消失,完全緩解率高達50%,聯合用藥的試驗數據顯示,比單一用藥對病人的療效更佳。

北極星-KY認為,從目前已發表的試驗數據中可以看到,不論在肝癌、肺癌、肺間皮癌、胰臟癌和血癌的治療上,均顯示ADI-PEG 20聯合用藥較單一用藥有更佳的療效,與相對應的一線用藥聯合使用臨床試驗後,在多種不同癌症治療上都看到了較原來一線用藥有更好的療效。

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