個股：台微體(4152)癌症藥TLC178，台美同步開展一/二期臨床試驗

何美如

【財訊快報／何美如報導】台灣微脂體(4152)自行研發之癌症用藥TLC178，繼10月通過美國食品藥物管理局(FDA)許可，15日再取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可，台灣與美國兩地將同步開展一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體表示，此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose,MTD)後，再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。倘若所有施打最高耐受劑量的病人無顯示重大安全性疑慮者，則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin''''s lymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma)。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變，根據近期的GBI研究報告指出，全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美元，並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(CAGR)成長，預計於2020年達到92億美元。

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