【公告】台微體澄清媒體報導-TLC599
日 期:2016年10月19日
公司名稱:台微體 (4152)
主 旨:澄清媒體報導-TLC599
發言人:葉志鴻
說 明:
1.事實發生日:105/10/19 2.公司名稱:台灣微脂體
股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):
本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時
報B4版、經濟日報C5版6.報導內容:TLC599試驗...優異
疼痛抑制效果,進一步支持臨床二期中將高劑量組用藥
調高為18毫克的試驗設計,此舉預計將可望看見更顯著
的藥效成果。7.發生緣由:即時澄清媒體報導。8.因應
措施: (1)本公司新劑型藥物TLC599於一/二期人體臨床
試驗規畫收案40人,目前收案已畢,資料上鎖後在進行
一連串統計程序後,公司將秉遵主管機關重大訊息規範
,依規定發布評估指標之統計資料等重大訊息;媒體報
導TLC599試驗之疼痛抑制效果,該報導係屬臆測,特此
澄清。(2)TLC599目前正在申請TLC599台灣及澳洲之第
二期臨床試驗審查。台灣申請日期:105年 9月12日。澳
洲申請日期:105年10月18日。上開重大訊息詳細內容可
參看申請當日公告,公司以專業的態度嚴謹地進行二期
臨床設計,未來接獲審查結果後將依主管機關規範,依
規定發布重大訊息。對媒體臆測可望看見更顯著的藥效
成果一併澄清。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、
投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面
臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。