健喬通過韓國MFDS境外查廠評鑑

(中央社記者韓婷婷台北2015年11月17日電)健喬 (4114) 公告,性荷爾蒙獨立專門廠通過韓國食品藥物安全管理局(MFDS)境外查廠評鑑,並取得成份levonorgestrel藥證。加速荷爾蒙產品進軍韓國市場。

韓國註冊的產品品名為SAFEONE-PLUS Tablets 1.5mg), 將攜手韓國Kwang Dong藥廠(Kwang DongPharmaceutical Co., Ltd.),進軍韓國藥品市場。

健喬信元於性荷爾蒙類藥品領域穩居全台市佔率第一名,外銷市場表現上,包括香港、泰國等東南亞數國已陸續取得藥品許可證及上市。此次再取得韓國食品藥物安全管理局境外查廠及藥品許可證,加速了荷爾蒙領域藥品外銷拓展。

健喬的荷爾蒙廠為獨立專門廠,荷爾蒙產品系列齊全,將有十餘項產品陸續查登。

健喬集團擁有包括「定量噴霧劑」、「鼻噴」、「發泡錠」、「荷爾蒙」四大技術平台,本次取得韓國食品藥物安全管理局評鑑的荷爾蒙獨立專門廠,於2011年取得TFDA評鑑符合PIC/S GMP,持續研發相關藥品,積極拓展國際市場版圖,品項中「安立婷Antilin(levonorgestrel)」更位居台灣事後避孕丸第一品牌。憑藉此優勢,健喬信元今年10月順利通過MFDS產品申請資料審核、GMP文件審查與查廠。

法人初估,同類產品於韓國市場產值約達新台幣2.5億元,呈現逐年成長趨勢,健喬看準此機會點,自2013年與韓國Kwang Dong藥廠簽訂合作銷售合約,即鎖定此成份為註冊標的。

Kwang Dong藥廠專精於藥品的製造與行銷,近年營收持續攀升,兩家藥廠合作加乘優勢,此產品外銷獲利可期。