產業：政策對國產學名藥不友善，生技大咖砲轟，政府態度要明確

何美如

【財訊快報／何美如報導】健保署近日擬試辦「藥物差額給付」引爆國內學名藥廠反彈，2015年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)今(7)日登場，不少產業大咖重砲批評，政府一手要求品質導入PIC/S GMP，另一手卻貶低學名藥廠，讓民眾認為學名藥是次等產品，在政策上更對外國藥廠大開方便之門，除不需做BA/BE(生物可用率/生物相等性)，更多以書面審查，讓國內學名藥廠何去何從？

今年首度參加BTC的美國學名藥四大天王的Impax(益邦)創辦人許中強表示，學名藥很重要，如以色列大廠TEVA就是學名藥起家，台灣健保負擔很大，學名藥對財政有很大幫助。歐美日等先進國家，政府都鼓勵學名藥，以美國FDA為例，其對學名藥的品質要求非常嚴格，但主動宣傳學名藥和原廠藥是一樣的，鼓勵民眾使用學名藥。他強調，台灣政府的態度要明確，不能讓民眾覺得是次等的。

瑞寶生技(6479)董事長章修綱也表示，學名藥做得好，生技發展才有期待性，健保的政策應增加學名藥發展空間。生策會常務理事胡幼圃則表示，台灣健保藥價給付應該要有區分，如果BA/BE等條件都符合，才能給予最高藥價。

台灣製藥工業同業公會陳威仁直言，政府一手要求品質導入PIC/S GMP，另一手卻貶低學名藥廠，以近日要試辦的「藥物差額給付」，就讓民眾認為學名藥是次等產品。台灣學名藥廠在國內健保的用量占比 75%，但藥價占比只有23%，世界各國都在鼓勵學名藥，國內學名藥廠禁得起考驗，很多已外銷到海外市場，全球10個先進國家為例，我們已經賣到其中9個。

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中華民國學名藥協會王舜睦更質疑，為何只有原廠藥可以差額給付，既然專利到期就是學名藥，而國產學名藥需通過BA/BE(生物可用率/生物相等性)的驗證，若要說療效不好，請提出證據。

很多外國藥廠說要撤出台灣，實際上，根本只是關閉在台灣的生產基地，轉為平行輸入藥品至台灣，主要政府政策對外國藥廠大開方便之門，除了台灣的藥品關稅是零，進口藥物雖然人種與台灣不同(非黃種人)，查驗登記很快，多以書面審查，也不需進行BA/BE。而在台灣生產繳稅的學名藥廠，則要實際查核，並進行人體臨床試驗，提出BA/BE證明。

陳威仁說，近幾年外國的學名藥大量進口台灣，如大廠TEVA、Sandoz等，其從原料藥到製劑一貫化生產，成本具競爭力。本土學名藥廠遭遇內外夾殺，再這樣下去，「大家都不用玩了」，政府應出面對國產學名藥鼓勵，否則未來將何去何從？

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