安克生醫肝癌檢測產品 完成美國FDA送件！

記者胡薏文 台北

鉅亨網記者胡薏文 台北

安克生醫 (4188) 繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品獲美FDA、歐盟及我國核准上市後，在肝癌檢測產品部分，也傳出捷報，已完成向美國FDA提出創新產品510(k)送件。安克指出，這項創新產品應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測，達到早期診斷、有效治療的目標。

安克指出，肝癌高居男性癌症死因首位，更是國人癌症死因第2位，尤其我國B型、C型肝炎帶原者高達350萬人，因慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化進而演變為肝癌，對國人健康造成重大威脅。過去在臨床診斷上，透過超音波等影像檢查了解肝硬化程度，而偵測肝臟組織的變化則多依賴侵入性切片檢查，早期的肝纖維化更是難以診斷，使得不少患者出現症狀就醫時，已屬晚期，難以有效治療。

安克總經理陳正剛指出，完成送件的Am (US-CAD) 1.0 是透過醫用超音波射頻(Radio Frequency)訊號分析影像，使用獨創技術及演算法將超音波散射子透過統計分類提供醫師有效數據分析及透過視覺化效果呈現組織特性，對於早期肝癌出現肝臟組織變性、肝纖維化診斷有極大幫助。此產品在設計過程中，即透過大量確效及驗證如單元測試、整合測試及系統測試證實其安全性及功效性足以申請全球法規最嚴謹的美國510(k)上市許可。

安克董事長李成家表示，此一檢測產品取得美國FDA許可後，將應用於肝纖維化、肝癌等疾病之早期檢測，達到早期診斷、有效治療目標，市場潛力可期。

安克為美吾華 (1731) 、懷特 (4108) 集團子公司，預定計3月24日上櫃掛牌，3月12日至16日公開申購。

相關內容

  • 中租-KY今年第1季獲利年減15% 每股盈餘賺3.6元

    中租-KY（5871）今（25）公布自結3月稅後盈餘為19.95億元，累計1~ 3月稅後盈餘58.15億元（歸屬母公司淨利），跟去年同期相較少了約10億元，年減15.6%，第1季每股盈餘3.6元。

  • 華南金股東會紀念品880元SNOOPY碗要萌翻41萬股東 零股也有份

    華南金控今（26）日公布今年股東會紀念品，繼去年的卡娜赫拉大受歡迎，今年續打討喜的可愛風、賣萌，推出約 880 元的「SNOOPY 事事如意碗組」，每組 4 件印有史努比圖樣的碗，討好 41 萬個小股東 。

  • 年薪超過會計師！美國「Z世代」搶當水電工 不怕被AI取代

    美國長期受到勞動力短缺之苦，如水電工、焊接工人等熟練技術型工種便缺工嚴重，薪資上漲不少，尤其AI快速發展下，許多「Z世代」年輕人意識到白領工作可能比藍領工作更會被取代，轉而放棄上傳統大學，投入技術性職業的領域。

    1

  • DECODE集團成功獲得美國金融服務牌照，鞏固其全球金融市場地位

    DECODE集團宣布，其子公司DECODE Digital Markets USA Inc已正式從美國金融犯罪執法網絡（Financial Crimes Enforcement Network, FinCEN）獲得貨幣服務業務（MSB）註冊牌照。這一成就標誌著該集團在全球金融服務市場中合規性和專業性的重要里程碑，同時也鞏固了DECODE集團在全球金融市場的領導地位。

  • 搶攻送禮商機 朱彤苑-滋補禮品端午登場 6月中高雄旗艦店開幕

    送禮，其實也是一門學問，想給重要的客戶或親友送上一份特別的禮物，該如何挑選呢？朱彤苑-滋補禮品強調，送禮有幾個重點，必須要兼具大方與藝術質感，禮品美味又富含寓意，方便烹煮闔家皆宜。融合上述特點，只要加入會員最低400元起，就可以送出澎湃大禮，滿滿的心意滋補情誼。朱彤苑預告，高雄旗艦店將於6月中開幕！

  • Intel代工部門首曝光獨立損益.Q2財測遜盤後摔7%

    MoneyDJ新聞 2024-04-26 08:58:26 記者 李彥瑾 報導美國半導體巨頭Intel(INTC.US)於4月25日美股盤後發表財報，上季獲利超出華爾街預期。但令市場在意的是，Intel釋出疲軟財測，理由包括傳統資料中心及PC晶片需求放緩，以及AI晶片市場競爭激烈，引發盤後股價重摔近8%。 根據Intel 25日公佈的財報資料，2024年第一季，營收年增9%至127億美元，略低於LSEG調查所預期的127.8億美元；淨損4億美元、即每股虧損0.09美元，較去年同期的淨損28億美元、即每股虧損0.66美元有所縮減。 經調整每股盈餘0.18美元，優於LSEG共識預期的0.14美元。 觀察各營運部門表現，Intel最大營收來源、負責PC晶片的客戶運算事業群(Client Computing Group)，第一季營收較去年同期大增31%至75億美元，主要受惠全球PC需求回溫。 根據市場研究公司IDC 4月初公佈，2024年第一季全球PC出貨量重返正成長，較2023年同期增加1.5%至5,980萬台。 資料中心與AI事業群(Data Center and AI)第一季營收年增5%

  • 【投資診聊室】中東戰爭原油暴漲！原油漲跌對股市、經濟有何影響？如何跟著油價調整投資策略？一文搞懂國際原油！

    近日來，中東戰事頻傳，原油、黃金等原物料大漲，網友紛紛討論：中東地區軍事衝突升溫，衝擊金融市場，這時候該如何調整投資策略？為什麼國際政經情勢稍有一點風吹草動，原油價格都會最敏感地率先反應？原油的漲跌，又為什麼會大幅影響通膨、黃金、原物料甚至整個金融環境的穩定性呢？

  • 小禎代言「PopChill拍拍圈」！ 注意3件事 雙重驗證不怕買到假包

    商傳媒｜記者陳品縈／綜合報導對於剛出社會的小資男女來說，二手精品也是非常適合的選擇。圖/PopChill拍拍圈提供台灣知名藝人胡盈禎近日宣布成為二手精品平台「PopChill拍拍圈」台灣及香港的品牌代言人。記者會中，小禎從過往豐富的買包經驗中，發現二手精品交易具有極高的性價比，面對近期精品市場價格的急速上漲，不僅將閒置精品出售可以獲利，還可以購入相較市場平價的包款。這次代言人合作，更看準拍拍圈首創的「安心購」服務，正品鑑定、專人品質檢查兩階段驗證，降低消費者買到假貨的風險。小禎買包兼投資！分享在PopChill拍拍圈買二手精品3大秘訣身為精品達人，小禎大方分享多種可以划算購入包包的管道，包括代購、二手精品店，或是直接出國購買。小禎也分享她投資精品的經驗：二手精品購買秘訣1：保值率高首先會選擇保值率高的品牌，如 Hermes, Chanel 等，但這些品牌的包包有等待配貨期、市場上不一定找得到，這時就可以從二手精品市場購入。另外，小禎特別提到，對於剛出社會的小資男女來說，二手精品也是非常適合的選擇，因為在預算有限的情況下，他們可以無負擔地購入高CP值的經典包款。小禎分享在PopChill

  • 日銀"維持現狀"、上修通膨預估 日圓貶破156

    MoneyDJ新聞 2024-04-26 12:01:17 記者 蔡承啟 報導日本央行(日銀、BOJ)宣布「維持現狀(維持當前的貨幣政策)」不變，上修日本通膨(核心CPI年增幅)預估。日圓聞訊貶破156、創34年來新低，日經225指數漲幅擴大。 根據MoneyDJ XQ全球贏家系統報價，截至台北時間26日上午11點45分為止，日圓相對於美元匯率貶值0.30%至156.09日圓兌1美元、為1990年5月以來首度貶破156關卡，稍早最低貶至156.14、創34年來(1990年5月以來)新低紀錄。 截至台北時間26日上午11點45分為止，日經225指數上漲0.79%(漲296.25點)至37,924.73點，漲幅較日銀公布會議結果前(早盤收盤時)的上漲0.4%(漲151.8點)呈現擴大。 日銀26日發布新聞稿宣布，於當日舉行的金融政策決策會議(貨幣會議)上決議、維持當前的貨幣政策不變，無擔保隔夜拆款利率維持在0～0.1%左右水準，長期國債以及商業票據(CP、Commercial Paper)、公司債等收購措施，將遵循2024年3月的貨幣會議上敲定的方針來實施。 日銀在前次(3月19日)貨幣會

  • 2023年馬來西亞核准投資金額創新高 海外房地產說明會即日報名開跑

    2023年馬來西亞核准投資金額創新高 海外房地產說明會即日報名開跑

  • 〈能源盤後〉擺脫早盤跌勢 原油收登逾一周高點

    國際油價周四 (25 日) 擺脫早盤跌勢，最終收高，WTI 和 Brent 原油均收登一周多高點。