台生材明年衝刺人工腦膜銷售,鎳鈦導絲新品拚明年下半年送美申請許可

【財訊快報/記者何美如報導】台生材(6649)今年轉虧為盈,前三季EPS 0.44元。人工腦膜產品先前因遷廠影響,預期明年營收就會恢復正常,也規劃挹注較多資源推動,效益可以期待。開發中的腦部血管專用的鎳鈦導絲產品,已規劃明年下半年送件FDA,將成未來重要成長的潛在動能。 台生材位於竹北生醫園區,資本額4.2億元,核心能量在聚焦於從醫材臨床需求到上市之間價值需求,兩大產品包括一、自主研發的泡沫式腦膜,二、與國際同業創新醫材公司Incept合作的腦中風血栓負壓移除導管系統,由對方在美國推廣銷售。幫浦毛利率約75-80%,耗材約60-75%。

今年營運顯著好轉,成長主力為腦中風血栓移除導管系統,主要是負壓幫浦系統及周邊的換血、吸管等耗材的出貨貢獻,前三季營收8100萬元,和去年相比顯著成長,毛利率維持七成以上達71%,EPS 0.44元,轉虧為盈。

總經理王文熙日前在法說會表示,全球人工腦膜4.8億美元,台生材的產品優勢是同時完成腦膜修補及腦脊髓液防漏,已取得台灣上市許可,已在超過二十家以上

的醫院銷售。不過,去年到今年在台灣進行遷廠,部分要重新確效和認證,遷廠過程對業績有影響,預估明年就會回到正常。

腦中風血栓負壓移除導管系統,主要鎖定美國每年80萬人,中風人口約50%失能,對經濟損失高達650億美元,其中87%是缺血性中封,美國市場規模約7億美元。王文熙指出,市面上用溶血栓藥物,透過溶解達到治療,近年還有機械性血栓裝置,從腦部移除,而與矽谷夥伴Incept合作的腦中風血栓負壓移除導管系統,已經拿到510k,其獨特設計,吸力更大可以把深層血栓拿出。

王文熙表示,公司配合夥伴在產品銷售合作,期望市占率慢慢往上,未來除了現有的取栓系統,也潛在合作持續進行開發中,討論治療中風新可能性。至於台生材開發腦部血管專用的導引導絲,已規劃明年第三季送件FDA,將成未來重要成長的潛在動能。

至於獨創退化性關節炎組織修復再生產品,之前有跟TFDA、CDE討論,原本想透過臨床試驗當基礎再往後發展,但是TFDA提出較多問題,希望我們臨床前有更多數據呈現,內部現在還在針對問題討論。現在這個產品還在早期階段,暫時會先停在這,先解決了才有機會就臨床討論。