ABC-KY迎市場需求與保險給付，Q4推性傳染病結合抗藥性基因檢測

【財訊快報／記者何美如報導】瑞磁生技ABC-KY(6598)16日受邀參加「精準健康法制研討會」表示，美國的中大型實驗室缺乏能夠同時做多元分子檢測，且兼具高通量與自動化的解決方案，瑞磁的BMB技術一次可檢測多達4,096種生物標的，除了累計已有12家授權客戶，自有產品也積極推新品，繼6月推出全球首創的20項多元真菌檢測套組（RUO），預計第四季推出同樣是業界首創的性傳染病結合抗藥性基因檢測套組（RUO），瞄準13億元美元的性傳染病市場。瑞磁生技16日受邀參加「精準健康法制研討會」，由於旗下的呼吸道（RPP）、腸胃道（GPP）多元檢測試劑與光學分析儀產品皆成功取證美國FDA與台灣TFDA，且以美國為銷售主力市場，本次藉由實際運營經驗，以及美國保險給付現況做分享與互動討論。

瑞磁副總陳祐寧表示，美國的腫瘤基因檢測給付目前面臨一些挑戰。舉例來說，現行的單項基因檢測價格，無論是乳癌相關的BRCA或肺癌的表皮生長因子受體（EGFR），個別來說可能並不高，但隨著檢查項目增加，檢測費用隨之增高。而美國的保險給付相當複雜，每家業者的政策也不同，有些自付額高、有些完全不給付或是只給付FDA核准的基因檢測項目。

NGS透過臨床驗證能一次同時找出多個疾病的變異基因，亦即提供了高通量的檢測方式，達到精準診斷與治療的目標，但NGS仍仰賴高度專業人工判讀，龐大的基因變異資料有時對於治療方案產生衝突性意見，導致昂貴的檢測價格，若市場需求不足以支持，潛在的醫療成本恐怕不小。此外，若無法偵測到帶來治療差異性的生物標記(actionable biomarker)，提升醫師的醫療決策與病患的存活率，美國保險公司可能也不會願意付費。

陳祐寧表示，美國的中大型實驗室缺乏能夠同時做多元分子檢測，且兼具高通量與自動化的解決方案。瑞磁的核心數位生物條碼（BMB）技術平台與MDx3000光學分析儀，挾多元檢測、高通量、自動化，以及高擴充性等優勢，一次可檢測多達4,096種生物標的，目前累計已有12家授權客戶，例如全球寵物檢測大廠Idexx、中國麗珠醫藥集團旗下的珠海麗珠試劑等，為瑞磁帶來的營收貢獻。

此外，透過BMB技術開發的自有品牌診斷試劑（IVD），如GPP、RPP等試劑產品皆已上市銷售，整體銷售額穩定成長。近期在完成與經銷商Medline的市場推廣訓練後，GPP、RPP二大主力產品的銷售力道逐步增溫。

陳祐寧進一步表示，瑞磁除依據市場需求的稀缺，也會參考美國聯邦醫療保險（Medicare）的給付規範，持續推出具特色的檢測產品，並加速拓展相關市場。繼今年6月推出全球首創的20項多元真菌檢測套組（RUO），卡位逾12億美元的真菌檢測市場商機，預計第四季將再推出同樣是業界首創的性傳染病結合抗藥性基因檢測套組（RUO），瞄準13億元美元的性傳染病市場。

根據市場研究機構Markets and Markets的資料，2021年全球傳染病診斷市場規模為280億美元，預估2026年達到398億美元，年均複合成長率為7.2%。為搶攻龐大商機，瑞磁將以一年推出一項傳染病多元檢測試劑套組為目標，運用同一部自動化光學分析儀，同時搭載多項檢測試劑，符合精準醫療的多元化趨勢，並透過檢測項目的累積，加速擴大產品參透率與提升自有品牌價值。