高端已完成巴拉圭三期試驗接種 同步向澳洲申請EUA

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社群中心/綜合報導

國產疫苗高端疫苗發布新聞稿表示,在巴拉圭當地進行的三期臨床試驗,受試者已經在當地時間12月4日完成兩劑疫苗接種,將在第2劑施打後14天採集血液樣本,並送回台灣進行免疫原性分析,預估農曆年前會有最後結果。

高端表示,這項臨床試驗收案人數約為1,000人,為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照的優越性比對臨床三期試驗。高端將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性,以加速佈局中南美洲市場。

高端表示,目前參與WHO團結疫苗試驗收案,已在三個國家,超過40個臨床試驗中心收納受試者,試驗順利進行中,試驗完成後將獲得安全性及疫苗有效性數據。

同時,高端疫苗在取得澳洲藥物管理局的審查資格認定 (provisional determination) 後,目前也在同步進行文件準備,將正式在澳洲申請疫苗緊急許可。