馬斯克的Neuralink 獲FDA批准人體臨床試驗

鍾志恆／綜合外電報導

馬斯克（Elon Musk）的神經科學新創公司Neuralink在25日表示，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准其進行「首次人體用藥」（FIH）臨床試驗，成為其研究上的重大里程碑。

雖然獲得批准，但Neuralink在推特發文表示，其尚未準備立即進行人體臨床試驗。

其獲得FDA批准前，曾有多位國會議員敦促主管機關審查部份小組，監督Neuralink的動物測試是否有拙拙劣而倉促的實驗，從而違反動保法的情況。

自2019年以來，馬斯克至少在四次公開場合預言，Neuralink將開始對腦部植入晶片來治療包括麻痺和失明等問題進行人體試驗。

但Neuralink的現任與前度員工透露，成立在2016年的Neuralink只有在2022年初向FDA提出FIH試驗批准但不被批准。

因為要獲得批准前必須解決幾個令人憂慮的問題。其中主要問題是其植入裝置會使用到鋰電池，要安全地更換電池或提取裝置時不破壞大腦組織是一大挑戰。

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