醫療器材升級轉型 走出台灣前進國際市場

經濟部產業發產署24日表示，升級轉型最能促成醫療器材國產國用、並走向國際市場，近年來把智慧化導入醫材產業，建置醫院臨床場域，同時突破海外上市法規障礙，開創醫療器材產業新契機，攻略國際市場方面已有初步成果。

產發署結合金屬中心、工研院及國內產官學研能量，已協助22家國內醫療器材廠商至國外市場取得產品上市許可，包含美國11案、歐洲6案、東南亞5案，成功打入國際市場。此外，聯合骨科、明基材料、明達醫學、英華達等廠商，亦在產發署協助下，成功拓銷全球市場，累計取得海外逾500萬美元的訂單，提升國產醫材的國際知名度與競爭力，同時亦增進企業海外銷售營業額。

臺南成功大學附設醫院「兒科數位醫療與連續性監測臨床場域」，正屬於產發署的專案計畫，運用臺灣國際優勢的醫療與資通訊量能，針對特定疾病領域建構臨床場域，串連數位醫療業者主動媒合醫院合作。產發署指出，由於醫院住院患童生理量測情境複雜，必須自動連續量測、資訊整合及AI輔助決策等，兒科數位醫療與連續性監測臨床場域提供即時病情趨勢與異常數值警訊，減少量測抄寫再輸入，同時避免醫護近距離量測之暴露感染風險，提升照護品質，減輕醫護負擔，也提升了國產醫療器材導入醫院場域的能見度。

產發署促成生醫與ICT結合外，AI技術演算法亦是一個優先選擇的重點。產發署透過財團法人金屬工業研究發展中心，輔導群環科技公司、利像科技公司，共同合作開發「腦部放射治療(AVM腦動靜脈畸形)之臨床診療影像預測評估系統」，經由AI技術演算法，將正常腦組織、腦髓液、病灶血管自動圈選分群，提供放射手術前的效益分析及術後預測，以達到輔助醫師了解病灶，進而降低治療風險，該項軟體已通過IEC 62304醫療器材軟體確效驗證。

產發署表示，將持續進行醫療器材市場與產品缺口盤點分析、技術開發輔導、臨床場域驗證、產品海外上市與國際參展媒合等一條龍輔導方式，協助臺灣醫療器材廠商國際推廣，取得外銷訂單，成功進軍國際市場，甚而強化國際鏈結，切入全球供應鏈，驅動我國醫療器材產業的成長。

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