Yahoo奇摩財經 
逸達新藥2024年授權目標不變 新藥IP轉美國子公司為避免高稅負
逸達（ 6576）2024年新藥授權目標不變，董事長簡銘達表示，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg歐洲上市預計在2024年中，於6個月劑型市場需求最大的西班牙首波上市，另外，中國授權夥伴預計於2024年下半年提出前列腺癌之中國藥證申請。另外也說明新藥IP到全資美國子公司主要為避免高額稅負。
逸達指出，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg歐洲上市與中國授權分別在明年上半年與下半年。在擴大應用領域方面，兒童中樞性性早熟多國多中心三期臨床試驗目前收案持續進行中，明年初將啟動停經前乳癌中國三期臨床試驗收案，其開發費用由中國授權夥伴負擔，逸達可享有未來產品上市後的銷售分潤。
此外，為因應市場需求更大的3個月劑型，簡銘達也指出，公司在製程優化、批量放大及增加生產批次方面持續有進展，配合註冊批次安定性數據，預計於2024年下半年遞送美國藥證申請。
而SIF穩定注射劑型平台研發另一項產品FP-014（Triptorelin），是與CAMCEVI性質類似的荷爾蒙長效針劑產品；憑藉CAMCEVI在美國市場上市的成功量產經驗，FP-014商品化風險亦大幅降低，且臨床試驗結果相對可預期，目前已有授權洽談正在進行。
針對創新藥IP轉至其全資美國子公司相關規劃簡銘達及財務長詹孟恭說明，除考量美國為全球最大藥品市場，擴大對美國子公司投資外，另若FP-025在台美類租稅協定簽約生效前，即授權給美國藥廠，其支付給逸達台灣授權金，將被課以現行高達30%的扣繳稅（Withholding Tax）。
詹孟恭說，將創新藥 IP及早移轉至美國子公司，除可避免可能的高額扣繳稅負外，台灣母公司仍將持有對美國子公司100%的股權，美國子公司營收、損益、資產與負債仍將持續100%合併至母公司財務報表。逸達美國子公司未來於NASDAQ上市僅為其長期發展的可能選項之一，目前並無計畫與時間表。
逸達創新藥MMP-12抑制劑及ALDH2活化劑表現亮眼，FP-025（aderamastat）用於過敏性氣喘臨床數據已於歐洲呼吸學會（European Respiratory Society, ERS）年會口頭報告（oral presentation）；FP-020（FP-025之後續化合物）用於結節病（sarcoidosis）動物模型數據海報，亦獲WASOG於年會上頒發最佳海報獎 ；ALDH2活化劑AD-9308（FP-045之後續化合物）也在國際權威期刊上發表臨床前數據，展現相關適應症治療潛力。逸達也持續積極進行MMP-12抑制劑授權洽談，預計於2024年完成目標不變。
Yahoo財經特派記者 呂俊儀：資深財經媒體工作者，曾任採訪團隊主管，專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘，也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件，堅持產出最專業、富有洞見的新聞。
