逸達前列腺癌藥Camcevi 42毫克遭提侵權訴訟,董座稱已做好因應準備

【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)22日晚間公告,接獲Tolmar公司對逸達柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42毫克(六個月劑型,Camcevi 42mg (leuprolide) injectable emulsion)之專利侵權訴訟。逸達生技董事長簡銘達表示,已做好相關因應準備,我們與美國區行銷夥伴的法律團隊極具信心。 Tolmar公司擁有「ELIGARD (leuprolide acetate) for injectable suspension」美國專利與銷售權,於美國時間8月20日在美國紐澤西州法院對逸達生技提出其美國專利第8,470,359號緩釋聚合體(Sustained Release Polymer)專利侵權訴訟。

Camcevi 42毫克於2021年5月25日取得美國FDA新藥上市核准(NDA approval),為市場唯一預先混和、預先充填的柳菩林長效針劑,為逸達專利藥物傳輸技術:SIF 穩定注射劑型(Stabilized Injectable Formulation)的第一個產品。

此類專利訴訟常發生於 505(b)(2)新劑型新藥公司之間,逸達創辦人技董事長簡銘達表示,對於 Tolmar 所提之專利侵權訴訟,逸達也已做好相關因應準備;我們與美國區行銷夥伴的法律團隊極具信心。