逸達前列腺癌新藥獲CHMP正面意見，下季拿上市許可機會大

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)前列腺癌新劑型新藥進軍歐洲向前跨一大步，CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)獲得歐盟人體用藥委員會（CHMP）建議上市許可之正面意見，歐洲委員會（European Commission, EC）將審查該CHMP建議，預計第二季拿到藥證的機會很大。 逸達公告，用於晚期前列腺癌治療之6個月緩釋針劑的CAMCEVI 42毫克，111年3月24日接獲通知，獲得歐洲藥品管理局（European Medicines Agency,EMA）所屬之歐盟人體用藥委員會（CHMP）正面意見，建議給予上市許可。CHMP意見為藥證准駁的重要參考，歐洲委員會（European Commission, EC）後續將審查該CHMP建議，並預計在67天後做出最終決定。

在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market

Research統計，2019年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元，CAGR為8%。

據IMS數據資料顯示，2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元（所有適應症），以Leuprolide類成分之銷售額約24.92億美元（占56.6%）。CAMCEVI 42毫克係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善30年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。

逸達針對CAMCEVI 42毫克，已授權Accord Healthcare除了美國、中國、日本、台灣，以及稍早已簽訂經銷授權合約的以色列、土耳其及中東之外的全球市場。中國市場已授權長春金賽藥業，美國市場也與Intas Pharmaceuticals簽訂授權合作。若歐洲順利取得藥證，將會有階段性的里程碑金進帳。