逸達前列腺癌新藥中國臨床最後一病患完成治療，預計明年H2提藥證申請

【財訊快報／記者何美如報導】逸達生技(6576)29日發布重大訊息，接獲中國授權夥伴長春金賽藥業之通知，前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑在中國註冊臨床試驗中最後一位病患的療程（Last Patient Out, LPO）已順利完成。此臨床試驗結果預計於2024年上半年取得後，金賽預計2024下半年提出中國藥證申請。逸達指出，接獲中國授權夥伴長春金賽藥業（以下簡稱金賽）之通知，前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑在中國註冊臨床試驗，最後一位病患的療程（Last Patient Out,LPO）已順利完成。

此開放性、無對照組、多中心之註冊臨床試驗於中國68個據點收錄共142例受試者，臨床試驗設計為受試者須接受亮丙瑞林注射給藥2次（間隔6個月）。主要

療效指標為施打第一針後的第4週至第48週內，其血清睪固酮含量維持在低於50 ng/dL去勢水準（castrate level）之下的累積概率。臨床試驗結果預計於2024年上半年取得後，由金賽於2024下半年提出中國藥證申請。

在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Nova One Advisor統計，2021年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）約152億美元，預估2030年全球前列腺癌藥物的市場將成長至249億美元，CAGR為9.4%。根據Precision Reports數據資料顯示，2021年全球Leuprolide市場價值約24.55億美元（所有適應症），預估2027年將達到32.64億美元，預估複合年增長率約4.86%。