裕晶醫學 勇奪第19屆國家新創獎

成功大學衍生新創公司裕晶醫學科技公司,以結合半導體產業、醫療儀器產業、通訊網路產業,加速精準醫療與預防醫學腳步,逐步推出監測身體健康「貼身守護神」系列產品,日前以「尿檢譯」產品研發基礎開發「前期慢性腎臟病監測之定點照護尿液檢測系統」獲得第十九屆國家新創獎之學研新創獎,不僅肯定該公司研發量能也開啟進軍預防醫學大門。

身兼裕晶醫學科技董事的成功大學特聘教授李順裕表示,慢性腎臟疾病主要參考腎絲球濾過率(estimated Glomerular filtration rate,eGFR)與白蛋白尿(Albuminuria)做為慢性腎臟病風險等級的臨床指標。eGFR須透過抽血檢驗血清肌酸酐量(Serum Creatinine)計算獲得,但在腎損傷初期,雖然腎絲球過濾肌酸酐的能力受損,但是腎小管還有主動分泌排出肌酸酐的能力,所以腎病初期血清肌酸酐不會立即升高,一直要到腎功能下降到只剩大約正常值的二分之一或更低時,血清肌酸酐才會明顯上升,因此不適合單獨做為預防初期腎臟病的指標,而白蛋白尿是根據UACR(Urine Albumin to Creatinine Ratio)值進行分級,UACR在腎受損時即有明顯的上升,在臨床上可視為早期腎臟受損的表徵,因此適合做為發現早期慢性腎臟病的指標。

該公司的產品「尿檢譯」為可應用於診所定點照護檢驗、社區快篩與居家照護電化學尿液檢測UACR之系統平台,讓使用者可以於居家定期監控UACR指數,在腎臟疾病發展初期,即可進行有效預防,系統平台亦將提供長期追蹤的歷史數據與個人化健康建議,使疾病的預防與監控更為完善。產品雛型係由一電化學檢測器、一UACR感測器、一使用者介面(APP平台)與一檢測基台所組成。

有別於市售半定量(定性)光學的尿液檢測試紙,該計畫技術採用創新的電化學感測技術獲得定量的檢測數值,其檢測值與大型醫檢生化儀比對具有高準確度,突破目前市售尿檢試紙靈敏度太低的致命缺點,靈敏度與準確度皆達9成,可早期篩檢出腎臟疾病,並可應用於藥物治療或其他健康介入後腎臟功能改善程度追蹤,其產品定位就如同高血壓患者家裡會有血壓計,而慢性腎臟病高危險族群應該也要有台慢性腎臟病監測儀。

透過該計畫所開發之電化學尿液檢測系統原型機,並配合「行動裝置軟體平台服務」,使用者可以簡單地進行尿液檢測,醫療機構專業醫療人員也可透過該計畫所建立之雲端資料,方便追蹤、觀察使用者的每日尿檢資料,並提供使用者專業的醫學建議,達到提早預防、提早治療、每日監測的主動與積極目的。

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