血癌新藥Ropeg全球銷售持續攀升,藥華藥2月營收雙增

【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)美國銷售持續成長,5日公告2月營收5.88億元,較上月成長15.81%,更較去年同期大增91.09%。Ropeg目前已取得歐美、韓國、日本、臺灣等多國真性紅血球增多症(PV)藥證,全球銷售持續攀升。藥華藥表示,Ropeg的第二適應症原發性血小板過多症(ET)的病人數與PV相當,且現有治療選項更有限,Ropeg取得ET藥證後預期市場將倍增,將成為營運成長的第二引擎。

Ropeg用於ET的全球第三期樞紐臨床試驗(SURPASS ET)於去年10月底完成174人收案,預計最快今年底會有數據讀出。為擴大美國ET患者參與,藥華藥亦在美國積極展開單臂臨床試驗(EXCEED ET),計畫收案64人。相較於SURPASS ET之收案條件,EXCEED ET適用更廣泛的ET患者。EXCEED ET目前已收案62人,且在收案截止前兩週,湧入35名患者完成篩選並正等待進入試驗,預計將大幅超越原收案目標。

此外,藥華藥積極擴大Ropeg新適應症及旗下新藥產品線,Ropeg用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATL)的第二期臨床,已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)核准。同時,旗下長效型顆粒性白血球生成素P2203的第一期臨床試驗,已正式向我國衛福部申請人體臨床試驗審查,進一步擴大研發領域。