華安醫學預計6月中上市,糖尿病足潰瘍外用凝膠新藥明年Q2期中分析

【財訊快報/記者何美如報導】華安醫學(6657)明日將舉行上市前業績發表會,預計五月下旬競拍,六月中掛牌,承銷價暫定47元,可望成為今年第一家上市新藥公司。進度最快的ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠,已進入三期臨床試驗,本月在美國將有第一個收案,預計2024年第二季期中分析,第四季完成進行解盲。華安醫學設立於101年,目前董監+經營團隊的可控股權約6成,其他法人股東則有三商行,含原料藥廠旭富製藥(4119)持股約5%,三福環球約3%,其他法人股東則有台企銀創投、新高石油氣等。

華安醫學以ENERGI小分子嘌呤類化合物作為主體的多功能藥物開發平台,以ENERGI經生物代謝後,活化細胞能量調節之關鍵酵素單磷酸腺苷活化蛋白質激酶(AMP activated protein kinase, AMPK)為手段,以增加細胞能量(Adenosine triphosphate, ATP)促進人體自癒(self-healing)功能,並藉此作為開發基礎,利用前述活化細胞能量之特性,發展可行之疾病治療藥物為目的,開發可適用於各種不同適應症之新藥項目。

目前已發展應用於傷口照護(Wound cares)、新陳代謝疾病(Metabolic syndromes)、發炎性疾病(Inflammation diseases)、神經退化性疾病(Neurodegeneration diseases)與其他醫學治療領域(other diseases)等新藥開發項目。

其中,ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍凝膠及ENERGI-F701防止落髮外用液劑已完成美國及台灣二期臨床試驗,現在已啟動第三期臨床試驗,本月在美國將有第一個收案,預計2024年第二季期中分析,第四季完成進行解盲而ENERGI-F703並已於111年第四季進入美國FDA三期臨床試驗,ENERGI-F703擴大適應症之下肢靜脈潰瘍(VLU) (以下簡稱ENERGI-F703VLU)正進行第二期臨床試驗。

此外,其他應用於各種不同適應症之新藥開發項目亦持續進行研發當中,如ENERGI-F705治療巴金森氏症新藥(Oral drugs for Parkinson’s Disease)及ENERGI-F703EB遺傳性表皮鬆解性水皰症(俗稱泡泡龍)外用軟膏(Topical cream for treating wound in hereditary Epidermolysis Bullosa)等專案,也正在進行IND送件前評估及資料準備。