興櫃:CRO夥伴關係企業入股,心悅(6575)新冠新藥臨床衝刺拚年中完成收案

【財訊快報/記者何美如報導】心悅生醫(6575)用於治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011(Pentarlandir),二/三期人體臨床試驗已於2月獲准在美啟動,目標年中完成收案進行期中分析。為了加速美國臨床試驗推進,心悅23日公告,與Prevail InfoWorks簽訂CRO合約,並將辦理現金增資私募發行普通股,由其關係企業Prevail Partners以每股2.77美元(約當新台幣77.3384元)參與,雙方合作關係更緊密。

此外,心悅董事會也通過2020年財報,稅後歸屬母公司虧損2.19億元,每股虧損1.99元。董事會也通過,追認新任財務長暨商務長李朝欽的人事案,李朝欽為前國碩科技(2406)財務長。

心悅董事長蔡果荃日前在法說會表示,新冠疾病(COVID-19)是百年未有之變局,在數年之內無法消失,疫苗與藥物雙軌的預防及治療必然並行。治療泛冠狀病毒的候選新藥SNB01,對於1889-1895年俄羅斯大流感、全球死亡百萬餘人的第一株冠狀病毒Hcov-OC43具良好抑制作用,更是唯一同時阻斷M-protease(組裝病毒蛋白所必須)及TMPRSS2(修飾冠狀病毒棘蛋白以結合人類宿主細胞的ACE2受體所必須)兩大靶點的新冠藥物。

SNB011二/三期人體臨床試驗,已於2月4日通過美國FDA之新藥臨床試驗,執行首次人體機制驗證試驗(first in human, proof of principle trial),目標年中完成收案進行期中分析。

心悅23日公告,與Prevail InfoWorks簽訂CRO合約,其將提供本公司SNB011專案在美國之第II期及第III期臨床實驗CRO服務。為了雙方合作更緊密,也公告將辦理私募發行普通股,由其關係企業Prevail Partners以每股美金2.77元(約當新台幣77.3384元)參與,認股總金額約美金120萬元。

至於中樞神經系統疾病方面,SND12、SND13成人精神分裂症臨床試驗,除已在歐洲新納受試者外,慮及第二波新冠疫情暴起,去年即已著手台灣臨床的各項前置作業,預計今年第二季可正式啟動收案,以加速完成臨床試驗。