興櫃:抗思覺失調症藥登陸,法德藥(4191)攜康聯-KY(4144)力拚拿下20%市佔

【財訊快報/記者何美如報導】特殊學名藥大廠法德藥(4191)旗下重磅之抗思覺失調症用藥富馬酸(口奎)硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名:代思),11月通過中國廣東省藥品GMP認證,並取得GMP證書(證書編號:GD20191091),中國總經銷康聯-KY(4144)子公司上海國創醫藥已透過原有銷售渠道展開各省市醫療機構之銷售推廣作業,首批產品即將於12月上旬出貨,預料在各級醫療機構首波備貨需求下,出貨量將逐漸放大。

富馬酸(口奎)硫平是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥,市場上有普通片及緩釋片,根據統計機構數據顯示,(口奎)硫平在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年成長,2018年實現銷售額17.55億元人民幣,年成長32.13%。中國市場僅有原廠藥思瑞康,法德藥子公司佛山德芮可製藥為第一家通過一致性評價並取得藥證的學名藥廠;相對地,普通片除了原廠藥外,另有兩家藥企持有生產批文。

中國政府全面推動精神衛生工作的情境下,抗精神分裂症用藥市場將呈現爆發性的成長。富馬酸(口奎)硫平是抗精神分裂症的三大用藥之一,在同樣的總劑量下,使用富馬酸(口奎)硫平普通片治療的患者可改用緩釋片,只需每日服用一次。思瑞康緩釋片在2018年由綠葉製藥取得進口權利後,市場開始快速成長,代思的國產首仿藥搭上中國藥改列車,沒有價格競爭壓力,可搶占富馬酸(口奎)硫平緩釋片龐大市場商機。

法德藥已與康聯-KY子公司上海國創醫藥簽署了5年獨家產品總經銷合約,雙方約定供貨價格範圍,佛山德芮可製藥保有首仿藥的出廠價格優勢水準。上海國創在精神科藥品領域的產品組合具競爭優勢,銷售處於領先地位,為代思的銷售目標訂下每年約50%的成長,期望上市銷售第三年後能順利取下超過20%的市場份額。

廣告

上海國創為康聯-KY的營運主體,目前其專業行銷隊伍,已覆蓋全中國200多個城市,100多家地區經銷商,3,500多家醫院,康聯-KY今年前三季營收16.21億元,與去年同期16.68億元相當,其中神經系統類藥品銷售額大幅成長186%,佔營收比重也從去年同期的11%,大幅提升至今年前三季的31%。以上海國創在精神科藥品領域銷售的成績,加入代思後,料將為法德藥與康聯-KY創造雙贏局面。

法德藥子公司佛山德芮可通過中國廣東省藥品GMP認證後,可開始於大陸市場供貨(口奎)硫平緩釋片。上海國創醫藥已透過原有銷售渠道展開銷售推廣作業,法德藥亦已充分備料,(口奎)硫平緩釋片上市銷售進度符合預期,首批產品即將於12月上旬出貨,預料在各級醫療機構首波備貨需求下,出貨量將逐漸放大,對法德藥營收之貢獻值得期待。