興櫃:心悅(6575)董座稱,SND-13可與既有藥物合併使用,為公司最重要利器

【財訊快報/劉家熙報導】專注中樞神經系統(CNS)領域治療的新藥廠心悅(6575)今日召開興櫃掛牌後首次股東會,並同步董事及監察人案,心悅(6575)董事長蔡果荃指出,心悅為中樞神經系統(CNS)新藥廠,他從事精神科醫生30多年,未來以研發新藥朝療效好副作用低的產品為主,其中SND-13與既有藥物合併使用,並獲FDA突破性治療核准,是公司最重要的產品。

心悅利用三大新穎的中樞神經調控機轉為基礎,開發涵蓋五大主要精神相關疾病類別藥物;精神分裂症、憂鬱症、失智症用藥。目前已有SND-11、SND-12及SND-13三個產品進入美國FDA人體臨床二/三期試驗。蔡果荃表示,SND-12已爭取到最後一線用藥的機會,且有機會爭取到合併用藥的機會,至於SND-11則已啟動收案,但因屬青少年精神分裂症收案。因此收案較為不易,有可能先發後置,而SND-14則在4月獲得美國FDA核准的新藥臨床試驗。

蔡果荃指出,至於計劃中開發的新商品,SNG-12重鬱症、SNA-1難治型重鬱症及SND-5失智症合併精神病症狀,均計劃在今年向美國FDA提出臨床試驗申請(IND)。他表示,失智病有一半的病人合併出現精神病症狀,公司相關產品SND-5將在年底 前向美國FDA提出臨床試驗申請。

法人指出,心悅的產品Pipeline至少已有七項,進度最快的精神分裂用藥,共計有三個臨床試驗進行中,人體臨床試驗二、三期都已獲准進行,其中SND-13進度最快力拼2018年上市。