《興櫃股》欣耀非酒精性脂肪肝炎新藥 完成GCP實地查核、獲衛福部備查

時報資訊

【時報-台北電】欣耀(6634)公告非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗，完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查。

SNP-630用途為非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis)。SNP-630二期臨床試驗於非酒精性脂肪肝炎患者評估耐受性及療效。公司將根據SNP-630一期試驗結果，規劃下階段二期臨床試驗，進一步探索更多的治療潛力。

欣耀表示：

一、公司研發之非酒精性脂肪肝炎新成分新藥SNP-630，已完成一期臨床試驗，並於111年12月22日取得初稿報告，試驗目的為評估SNP-630在健康受試者體內藥動學變化，並建立SNP-630的安全性資料。

二、該試驗為SNP-630首次人體臨床研究，採用單一劑量之SNP-630口服溶液用粉劑，收案14位健康受試者。試驗結果顯示主要評估指標已證實SNP-630安全性試驗結果無虞，且受試者耐受性良好，而次要評估指標已取得SNP-630於健康受試者之藥物動力學參數供後續臨床試驗設計使用。

三、公司接獲衛生福利部函文通知：非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630第一期臨床試驗計畫（計畫編號：SNP-630-101），已完成GCP實地查核及結案報告獲得衛生福利部予以備查。

四、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。（編輯：沈培華）

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