《興櫃股》全福乾眼症新藥 目標年底前完成3期臨床

【時報記者郭鴻慧台北報導】全福生技(6885)今(5)日下午舉行法說會,董事長林群指出,下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、加速神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,以及引進新案源、強化產品線組合,致力提升公司的產業競爭力與企業價值。

全福正在執行美國三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421,預計召收超過700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

而在神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424,希望有機會在6、7月可以開始收案,目標收案50個人。目前已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。

全福總經理徐文祺也表示,全福生技研發團隊擁有以轉譯醫學為核心競爭力的新藥開發實績,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜(月太)鏈(PDSP)技術平台,七年內開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的創新(first in class)候選新藥,未來更將以專業團隊高效率的研發執行力,持續引進及推動相關新藥產品之開發。

展望未來,全福生技也將積極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市(櫃),對未來營運抱持審慎樂觀。