《興櫃股》仁新LBS-007急性白血病1/2期臨床試驗 獲食藥署核准執行

【時報-台北電】仁新(6696)公告LBS-007急性白血病之第一/二期臨床試驗,獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行。

仁新表示,公司研發之LBS-007通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行急性白血病(包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL)之第一/二期臨床試驗。

LBS-007用途為LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7,簡稱CDC7)抑制劑為新成分新藥,適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。

仁新指出,目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化療為主,但其副作用大且復發率高,加上易產生抗藥性,對病人身體造成極大負擔,目前尚無可適用於多數人的有效療法。

LBS-007為CDC7抑制劑,能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制,其非ATP競爭性之優勢,與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔,且預期副作用小。根據臨床前研究顯示,LBS-007同時能在實質腫瘤,如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治療效果,預期未來市場將不僅侷限於急性白血病,可廣效應用於多種實質腫瘤。

LBS-007已於107年3月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病之孤兒藥認證。

仁新提醒,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:李慧蘭)