美國FDA諮詢委員會建議批准莫德納新冠疫苗

MoneyDJ新聞 2020-12-18 09:21:46 記者 賴宏昌 報導

美國生技公司莫德納(Moderna, Inc.)於美國股市週四(12月17日)盤後宣布，隸屬美國食品藥品監督管理局(FDA)的「疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)」建議FDA給予莫德納新型冠狀病毒(COVID-19)候選疫苗(mRNA-1273)「緊急授權使用(EUA)」。

莫德納表示，20位VRBPAC委員建議核准EUA、無人反對，1人棄權。

針對196例案例進行的初步療效分析顯示，疫苗的有效率為94.1%。

兩劑疫苗打完後最常見的不良反應(ARs)包括：注射部位疼痛(88.2%)、紅斑(8.6%)、腫脹(12.2%)、同側淋巴結腫大(14.2%)。

FDA諮詢委員會提供非約束性建議。FDA將在做出批准或授權最終決定時考慮VRBPAC的建議。

40萬劑疫苗出問題但不影響整體出貨

彭博社報導，「曲率極速行動(Operation Warp Speed)」首席科學顧問Moncef Slaoui週四受訪時透露，最後製造階段出現的過濾問題導致40萬劑的莫德納新冠疫苗受損並遭丟棄。

莫德納發言人Ray Jordan表示，莫德納本月仍可望達成2千萬劑的新冠疫苗產量目標，2021年第1季將提供8,500萬-1億劑給美國。Jordan不願就過濾或銷毀問題發表評論。

華爾街日報12月3日報導，一名直接參與輝瑞(Pfizer Inc.)疫苗開發的知情人士透露，一些早期批次的原料不符合標準、現已解決此一問題，但來不及達成今年的預估出貨量。

輝瑞過去未曾生產過「信使核糖核酸(mRNA)」疫苗，「疫苗開發、設立供應鏈」同時進行也是史無前例的做法。

美國民眾恐難因副作用向疫苗廠商求償

CNBC週四報導，根據美國衛生與公眾服務部部長阿札爾(Alex Azar)2月引用的「公共準備和應急預備法(PREP)」，COVID-19治療藥物/疫苗生產商除非出現故意的不當行為，否則未來4年、美國民眾將無法單純因為出現嚴重副作用就能到法院提告向廠商求償。

根據律師的說法，美國民眾在接種疫苗後若出現嚴重不適症狀，不僅不能控告廠商、也無法向美國FDA或強制要求接種的雇主求償。

根據美國疾病管制與預防中心(CDC)官網週日更新的訊息，即便已完成兩劑的COVID-19疫苗接種、仍建議戴上口罩並避免與他人密切接觸。

莫德納、輝瑞盤後下跌

嘉實XQ全球贏家報價系統顯示，莫德納(MRNA.US)週四上漲5.09%、收144.00美元，今年迄今大漲636.20%。

莫德納週四盤後下跌2.67%至140.15美元。

輝瑞(PFE.US)週四上漲0.50%、收38.03美元，今年迄今上漲2.39%。

輝瑞週四盤後下跌0.58%至37.81美元。

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