竟天利基學名藥新品提交藥證申請，擬辦現增加速新藥開發

【財訊快報／記者何美如報導】專注皮膚外用新劑型新藥開發商竟天生技(6917)近日已向台灣衛福部食藥署（TFDA）遞交利多卡因/丁卡因乳膏（Lidocaine/Tetracaine cream）學名藥的上市查驗登記申請，主要應用於表淺部皮膚科手術，提供局部外用麻醉效果。而為加速二項新劑型新藥臨床開發試驗、二項利基學名學銷售，9日召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股，上限10,000仟股，每股暫定價格為32至38元。董事長王藹君表示，竟天挾獨特的藥物傳輸技術，鎖定開發疼痛控制且經由皮膚局部給藥的505(b)2新劑型藥物以及利基型學名藥，目前有二項新劑型新藥進入臨床試驗階段，同時更完成二項利基學名學的開發，並且成功在台灣取證上市銷售，率先為公司帶來營收貢獻與授權實績。

旗下緩解帶狀(皰)疹後神經痛新藥APC101已完成澳洲二期臨床試驗，今年計畫啟動二/三期臨床試驗。授權給香港藥廠的皮麻樂乳膏（LALP cream），去年順利取得香港藥證後，目前進入中國藥證審查階段，瞄準中國極具發展潛力的麻醉止痛商機，在國內市場則已打入馬偕醫院體系獲採購使用外，今年3月再將台灣區總經銷權授予賀爾蒙藥品市場銷售龍頭培力公司，擴大進軍醫美市場。

近期竟天已正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）遞交利多卡因/丁卡因乳膏（Lidocaine/Tetracaine cream）學名藥的上市查驗登記申請。利多卡因/丁卡因乳膏是目前美國FDA核准上市的所有局部麻醉藥膏中濃度最高的複方產品（含7% Lidocaine/7% Tetracaine），藥效強，主要應用於表淺部皮膚科手術，提供局部外用麻醉效果，包括皮膚填補注射、脈衝式染料雷射治療術、臉部雷射換膚術、雷射除刺青術等，未來市場應用潛力巨大。

王藹君表示，利多卡因/丁卡因乳膏最大特色在於，雖是以膏體形式塗抹，一旦接觸空氣會在皮膚表面形成軟膜，藥物會從軟膜中釋出進入皮膚，達到快速麻醉效果。目前台灣尚未有任何同成份的學名藥產品，竟天有機會搶下首發學名藥證。根據國際市調機構Research and Markets的資料顯示，全球局麻藥市場規模2021年約26.59億美元，預估2027年將擴增至35.34億美元，年均複合成長率4.68%。

為推動各項產品開發進度、拓展已上市藥品的銷售通路及充實營運資金，竟天董事會9日決議，辦理現金增資發行普通股上限10,000仟股，每股面額10元，採溢價發行，每股暫定價格為32至38元。