益得生技與海思科合作 跨入委託開發製造行列

(中央社記者韓婷婷台北2021年8月2日電)專攻定量噴霧吸入劑技術平台開發製造的益得生技 (6461) ,日前宣布急性氣喘疾病的定量吸入劑型產品SYN011新進展,今天再宣布接受海思科醫藥集團的委託開發製造(CDMO)合作案,跨入CDMO行列。

海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科指出,長期鎖定呼吸道醫藥品事業多年,熟悉患者需求及用藥未來趨勢,分析全球的MDI定量噴霧劑用藥的市場競爭對手稀少,但需求量卻逐年快速成長,可洽談進入CDMO的對象甚少,集團鎖定全球前三大主要市場,且已選定其中一個市場做為目標,積極發展新藥。

嚴龐科表示,和益得生技簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件、醫材製造大廠合作,成功整合藥物與給藥裝置間的技術挑戰,建置產品線的完整能力,且已有品項具商業化。雙方就已合作開發多個處方的可行性研究後,選定第一個CDMO項目。

益得生技發言人洪堯國表示,MDI劑型具有單一品項開發至量產的配方高門檻特性,除具備傳統CMO代工能力外,需設置符合FDA及EMA國際法規相關檢測設備的高規實驗室及大量商業生產的專門廠生產線。因此,分析全球MDI生產廠不多,可接受CDMO合作的更少,希望將多年累積的專利及成果經驗提供合作服務,以及符合CDMO國際規範的軟硬體建置,以技術能量加速在國際市場的觸角發展。

益得廠原為諾華藥廠(Novartis)在台灣的子廠,位於新竹工業區,自2014年購入,近3年來總計投資新台幣25億元,打造出「亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房,強化製造生產量能。(編輯:張良知)