益安攝護腺肥大微創醫材，順利收治首位IDE病患

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】上櫃醫材公司益安生醫(6499)3日宣布旗下良性攝護腺肥大微創治療醫材Urocross在美執行Expander-2樞紐性臨床試驗IDE Study (Investigational Device Exemption Study)，已由德州休士頓Huston Metro Urology醫院泌尿科專科醫師Dr. Mark Sutton成功收治首位病患。 Expander-2樞紐性試驗設計為多國多中心、盲性且隨機對照的臨床試驗，今年年中獲美國FDA核准執行，預計收案約240名患者。本試驗以過去於澳洲、加拿大及台灣等地執行的可行性試驗Expander-1為基礎，該試驗已初步證明Urocross具備優異的安全性及有效性，其結果亦已發表於該領域著名期刊Journal of Prostate Cancer and Prostate Diseases。

Urocross由益安旗下子公司意能生技所開發，旨在提供攝護腺肥大患者一項友善、可逆、且無須住院之治療方案。團隊針對Urocross成功開發新興PURE (Prostatic Urethral REshaping)攝護腺尿道重塑術式，該術式將Urocross置放於阻塞的攝護腺尿道區域，藉由獨特設計重塑尿道，使患者立即恢復排尿功能及改善相關症狀，置放六個月後可使用Urocross Retrieval Sheath取出，避免患者體內存在永久植入物。

Expander-2臨床試驗的兩位共同計畫主持人亦針對Urocross系統及本次試驗發表看法。美國Loyola大學Stritch醫學院教授Dr. Kevin McVary表示，現行良性攝護腺肥大醫材普遍使用切除、雷射、燒灼或置放永久植入物等方式治療，Urocross系統及PURE術式相較於其他治療方式更為溫和，且完整保留組織的做法更是此一領域的治療創舉。我非常興奮可以參與並將此新興技術帶給患者使用。

美國Virginia Tech Carilion醫學院外科部副研究長及泌尿部共同創辦人Dr. Dan Rukstalis表示，期待Urocross系統與PURE術式的微創設計，可讓更多攝護腺肥大的病人願意積極尋求治療。Expander-1的臨床試驗期中分析結果非常令我振奮，而我們將於Expander-2臨床試驗收集更多臨床證據，進一步證明Urocross為患者提供更為安全且有效的治療選擇。

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