《生醫股》高端腸病毒71型疫苗 向衛福部申請審查

【時報-台北電】高端疫苗(6547)向衛福部食藥署申請「高端腸病毒71型疫苗」新藥審查(NDA)。

高端腸病毒71型疫苗,適用於2個月以上至六歲以下嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。公司已完成腸病毒EV71型疫苗臨床試驗,並向我國食藥署提出新藥查驗登記。除了向台灣食藥署申請新藥審查登記外,後續將會向東南亞國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。(編輯整理:葉時安)