《生醫股》逸達治療兒童中樞性性早熟新藥 向FDA申請三期臨床試驗

【時報-台北電】逸達(6576)公告向美國FDA提出新劑型新藥FP-001 42 mg用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請。

逸達FP-001 42毫克(即CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑),用於治療兒童中樞性性早熟,公司已完成向美國FDA提出新劑型新藥FP-001 42 mg執行兒童中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)之三期臨床試驗申請,將再進行之下一階段研發。公司表示,預計完成時間依主管機關審查時間而定,收到通知得進入臨床試驗時將依規定發布重大訊息。(編輯:沈培華)