《生醫股》美時肺癌用藥獲衛福部加速核准

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)旗下肺癌用藥Zepzelca(lurbinectedin)已獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)的加速核准(Accelerated Approval)，將可促進藥物的開發及加快滿足的嚴重疾病的醫療需求。這是美時第一個獲得批准的新成分新藥(NCE)腫瘤治療藥物。

此藥物主要用於治療含鉑劑化療(platinum-based chemotherapy)後轉移性小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。ZEPZELCA是美時第一個獲得批准的NCE腫瘤治療藥物，對近年積極轉型為多元複合式藥廠的美時來說，是一個重要的里程碑。此次是根據單獨使用藥物進行的臨床試驗中，所觀察到的整體療效和持續時間所進行核准。

在2021年底，美時與西班牙上市藥廠PharmaMar S.A簽訂了獨家協議，授權美時於臺灣市場獨家經銷肺癌新藥ZEPZELCA。目前ZEPZELCA已於美國、歐洲、新加坡和南韓等主要市場商業化。

小細胞肺癌(Small cell lung cancer)約佔所有肺癌案例的15%，是最具侵略性且存活率較低的疾病。顯著的復發率對於現有的臨床方法來說帶來了相當大的挑戰，迫切需要創新解決方案，而ZEPZELCA是十多年來首個針對轉移性小細胞肺癌的新治療選擇。治療領域的地位。」

相關內容

  • 台灣金融人才培訓課程 開拓中東區處女地

    台灣金融研訓院的國際化腳步穩健前行，本周跨進中東地區，與阿聯酋金融學院（Emirates of Institute, EIF）達成簽署合作備忘錄。台灣金融研訓院院長黃崇哲表示，雙方將就金融人才培育加以合作，不僅促進台灣金融行業的國際化發展，且將在國際市場拓展了影響力，

  • 勞動節大禮！勞動基金 3月進帳2422億 Q1大賺近5000億 收益率8.3%

    勞動基金運用管理局今 (1) 日表示，整體勞動基金截至 113 年 3 月底止規模為 6 兆 4,195 億元，113 年截 3 月底之評價後收益數為 4,949.6 億元，收益率 8.30％，單月達 2422 億

  • 日元昨強彈今續貶！專家：恐再測160大關 未來三個月到一年貶勢不變

    日元兌美元 (USDJPY) 在今 (30) 日亞洲下午盤交易時段貶值近 0.4%，逼近 157 日元大關，因市場預期在可預見的未來，美日之間的巨大利差仍將持續，抵消了日

  • 〈財報〉Carvana Q1業績創紀錄 激勵盤後漲逾30%

    線上二手車公司 Carvana (CVNA-US) 周三 (1 日) 公布第一季業績創紀錄且實現獲利，激勵盤後飆漲 30% 以上。

  • Rocket Software以22.75億美元完成收購OpenText的應用程式現代化和連接業務

    麻塞諸塞州沃爾瑟姆, May 01, 2024--(美國商業資訊)--現代化軟體領域的全球技術領導者Rocket Software是全球頂級規模企業現代化進程中的首選合作夥伴，而且地位不斷提升。 該公司完成了對OpenText（原Micro Focus旗下公司）應用程式現代化和連接（AMC）業務的收購，現在可為客戶提供涵蓋大型電腦和雲端的現代化軟體解決方案。 此交易的總收購價為22.75億美元（稅費及其他調整前），使公司收入增加60%以上，客戶群擴大到12,500多家企業，網路覆蓋全球750多個合作夥伴。此外，該公司還新增了770多位軟體工程師、市場進入專業人員及其他支援團隊成員，並且正在招募數百名Rocketeers來補充現有團隊。

  • 00932、00690同時配息 搶搭5月行情這天前要上車

    全球金融市場震盪，台股大盤指數持續波動，面對今年5月仍有行情看俏機會，不妨趁勢用台股型ETF作為資產配置。兆豐台灣ESG永續高股息等權重ETF（00932）及兆豐臺灣藍籌30 ETF（00690）皆於4／30公告第一階段收益分配評價結果，分別配新台幣0.52元、0.9元，本次配息率分別為2.93％、2.83％。

  • 信義房屋女力來襲　房仲二寶媽入職首年年薪破百

    [FTNN新聞網]財經中心／綜合報導近年來企業除了落實ESG，為女性打造DEI（多元共融）職場環境，也成為吸引女性人才加入的重要政策。根據知名女性媒體今年發布...

    2

  • 福特限時優惠搶市 全新Focus Wagon ST-Line X升級電動尾門89.9萬

    福特六和5月祭出購車優惠，5月1日至31日止，入主Focus Wagon ST-Line X限量升級便利電動尾門舊換新優惠價89.9萬，再享首年乙式車體險、5年原廠保固及60萬0利率；另New Ford Focus國產全車系同享首年乙式車體險及5年原廠保固，指定車型再升級電動尾門或享最高80萬0利率，德製性能陣線 New Ford Focus ST X雙車型 24年式全新到港，舊換新143.9萬起。

    1

  • 財經網紅誇大ETF可管了！金管會祭四大規範 9月底前補漏洞

    財經網紅誇大ETF可管了！金管會祭四大規範6月上路。國人太愛買ETF，已達4.78兆元，其中針對財經網紅誇大ETF，金管會（30）日宣布推出精進ETF監理措施，6月底正式發布，將來網紅若有跟投信合作，在「心得經驗分享」時都要符合四大規範，若公司內控或契約等有疏失或不符自律規範，將要求3個月內補正，即最快在9月前要求完全改善「把漏洞補上」。

    21

  • 台灣之光 全世界唯一！勇奪國際設計首獎殊榮

    商傳媒｜記者金政美／綜合報導現代人對於生活品質的追求日益增加獨特性，空間設計已成為購屋、住宅裝修、商業設計規劃中不可或缺的關鍵元素。在這樣的趨勢下，擁有三十年設計經驗的「由里國際設計」顯得格外引人注目。由里的創辦人傅瓊慧總監(以下簡稱傅總監)，不僅在國內外榮獲多項設計大獎首獎，豐富的美學素養與經驗，更受邀擔任國際設計評審。她將設計與美學相結合，為人們打造了更加充滿想像力的生活空間。讓我們一起探索，如何透過設計實現生活的美好與想像力的無限可能。由里國際設計旗下包含由里室內裝修設計、由里國際軟裝藝術、禾里建築等事業體，傅總監專精室內設計，深諳融合使用者習慣與風格掌握，以貼近生活需求為本，同時注重設計的心靈共鳴，打造生活日常美學。傅總監曾榮獲多項國際設計類相關獎項，尤其在今年榮獲英國 IPA 國際房地產獎，打敗了 197 個國家，成為全球唯一的首獎得主，更受邀參與全球傑出設計師訪談，向世界展現來自台灣的卓越設計之美。 同時傅總監也是國際設計類別的評審–美國 iLuxury Award 國際評審，讓國際看見台灣的設計實力！英國IPA國際房地產獎獲獎作品-遊走日不落。圖/由里國際設計提供本身就讀

  • 「新禪風Zen」茶湯會台中未來概念店5／2開幕慶 指定商品第二件10元

    春水興業集團旗下的「茶湯會」品牌，座落於台中市南屯區龍富路三段的未來概念店，5／2正式開幕，祭出5／2~5／4開幕期間指定商品第二件10元（指定時段）、消費滿128元贈手機支架鑰匙圈等優惠活動。