《生醫股》生華科新冠新藥二期臨床 通過美DMC審查

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【時報-台北電】生華科8月31日宣布，在美國Banner Health醫療機構使用新藥Silmitasertib（CX-4945）進行新冠肺炎二期重症人體臨床試驗期中數據，已獲得外部獨立臨床數據監查委員會（Data Monitoring Committee，DMC）審查通過，在毋須修改任何臨床試驗設計下，可持續進行新冠重症患者收案。

法人認為，受到Delta變異株快速傳播影響，美國近月新增確診數和住院數都急遽上升 ，生華科Silmitasertib能在新冠重症患者上展現抗肺部發炎和降低免疫風暴的療效，有機會加速開發上市。

生華科總經理宋台生指出：這次送交DMC審查的臨床期中數據，獲得DMC的審查委員一致通過，臨床試驗不需要調整可繼續收治患者。而根據美國CDC統計至8月24日的最新數據，光是加州洛杉磯郡四萬三千名確診病例中，高達四分之一、逾一萬多例為突破性感染，現在美國FDA和CDC正在研究是否採納科學家建議，從9月20日起開始施打第三劑，因此在全球疫苗不足，加打第三劑疫苗恐成為強國才有的特權下，治療藥物還是終結疫情的解藥，期待Silmitasertib有機會幫助到更多病患。

新冠肺炎從2019年底爆發迄今仍無特效藥，數款獲得美國緊急使用授權的單株抗體藥物，多用於治療新冠輕中症患者且為靜脈注射，醫界對其是否能對抗Delta變異株多持保留態度；隨著Delta引發全球第四波大流行，也因為各地感染性突破案例持續增加，凸顯現行疫苗對Delta的保護力不足，生華科的Silmitasertib具抗病毒感染和抗肺部發炎雙重機制，加上其具口服劑型優勢，有機會成功打造全球首款抗新冠肺炎口服藥物。（新聞來源：工商時報─記者 杜蕙蓉／台北報導）

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