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《生醫股》浩鼎OBI-999Ⅰ/Ⅱ期人體臨床試驗正式啟動

2019/12/19 15:10 時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 宣布其旗下研發新藥OBI-999,一/二期人體臨床試驗正式啟動。OBI-999為新創抗體小分子藥物複合體(ADC),可針對Globo H有過度表現的腫瘤,展開直接細胞毒殺的治療;一/二期臨床試驗將以胃癌、胰腺癌、結腸直腸癌和食道癌等實體瘤患者為對象,以驗證OBI-999的安全性和初步療效。

浩鼎醫務長Tillman Pearce醫師指出,一/二期試驗開始招募患者,是浩鼎新藥發展的重要里程碑。以該藥物之前在多種異種移植模型所顯示的高效性,加上未來臨床二期將以免疫組織化學測定法,來篩選Globo H具高度表達患者參加試驗,相信對OBI-999發展更具支持力。

OBI-999-001為首次應用於人體的臨床試驗,目前已有患者於美國德州大學安德森癌症中心接受治療,試驗計畫主持人為 Apostolia M Tsimberidou 醫師;經確診符合試驗計畫收案條件者,為當前仍乏有效治療的胰臟癌及結腸直腸癌,目前病人持續接受OBI-999治療,迄今尚無發現重大藥物安全問題。

OBI-999為一新創藥物抗體小分子藥物複合體(ADC),利用特殊鍵接技術,使藥物與抗體比例(DAR)穩定。OBI-999利用表現於多達15種上皮細胞癌症的Globo H抗原為標的,針對高度表現之癌細胞,通過抗體特異性,釋放小分子化學治療藥物毒殺癌細胞。

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