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《生醫股》基亞攜美商,推大腸直腸癌細胞治療臨床試驗血液檢測

2019/01/02 14:02 時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】基亞 (3176) 與美商CellMax Life合作,提供大腸直腸癌細胞治療臨床試驗的血液檢測。基亞與CellMax Life合作,成為細胞治療臨床試驗的合作夥伴,基亞將使用CellMax Life的循環腫瘤細胞CMx平台以及SMSEQ單一分子定序平台,透過完整的液態切片套組來評估治療的選擇和反應。

基亞指出,免疫細胞是人體免疫系統中負責對抗外來病原體和清除體內腫瘤或受損組織的細胞;自然殺手(NK)細胞是人體抵抗癌症的第一道防線。基亞能在不使用基因改造的情況下培養NK細胞,有效地增加自然殺手細胞的數量和純度,增加其殺死癌細胞的毒性。

基亞說,目前規劃一項開放性、多中心且單臂的臨床試驗,預計招募已經手術切除,或經手術切除並接受化學治療的II期和III期大腸直腸癌患者。第一階段的臨床一期試驗將於2019年進行,透過CellMax Life的血液檢測,若結果呈陽性的患者將接受NK細胞療法,並使用CellMax Life的血液檢測進行多次監控追蹤,以評估治療的反應。

CellMax Life專利的血液檢測技術可分離和分析來自單一血液樣本的循環腫瘤細胞和循環腫瘤DNA,並評估六種不同類型的指標,包括四類基因組改變、MSI和循環腫瘤細胞等。

基亞董事長兼首席執行長張世忠表示,對這項臨床試驗,需要一種非侵入性的血液檢測,可用於篩選合適受試者,也可在治療過程中多次使用監控受試者的狀況,因為這些都是罹患早期癌症的患者,所以檢測的靈敏度是我們選擇合作平台的關鍵標準。我們對於CellMax Life在ASCO(美國臨床腫瘤醫學會年會消化道癌症研討會)上發表的循環腫瘤細胞CMxTM平台運用於大腸直腸癌的結果深感驚艷。希望透過此平台結合CellMax高感度的ctDNA液態切片檢測做為治療選擇的判斷和進行監測追蹤的依據。

CellMax Life的聯合創始人兼首席執行長Atul Sharan提到大腸直腸癌是美國第二大致命癌症,每年有15萬例新病例和14億美元用於治療上。基亞的願景是在癌症治療上提供創新的解決方法,而CellMax Life的使命也是透過非侵入式的檢測來改善癌症的診斷方式,希望這項臨床試驗的合作可以對大腸直腸癌的患者帶來福音。

CellMax Life是一個致力於精準癌症血液檢測的公司,其使命為通過全球都負擔得起的非侵入性檢測來診斷和管理癌症,以便早期發現癌症和管理癌症。CellMax Life正在與美國領先的醫療中心進行一項研究,包括史丹福醫學院、退伍軍人事務部門(the US Department of Veterans Affairs)、約翰霍普金斯大學和南加州大學,希望通過FDA的批准,廣泛使用大腸直腸癌篩檢的血液檢測。CellMax Life總部位於加利福尼亞州桑尼維爾。

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