《生醫股》友華獲六家藥廠開發訂單
【時報-台北電】友華(4120)集團8日宣布,斥資逾8億元興建的高致敏性無菌針劑廠,已於1月獲得國內PIC/s GMP認證,並接獲六家藥廠的開發訂單;該廠的液劑年產量可達450萬瓶、凍晶粉末年產量160萬瓶,未來計畫將建置一條採用即用型蜂巢裝充填生產系統,有助於擴展CMO/CDMO布局。
一直都在製藥族群獲利領先的友華,2021年受疫情波及,營收47.67億元,年衰退11.4%,前三季每股淨損0.55元,打破上櫃掛牌以來首度沒有獲利的紀錄。
友華表示,該新廠是國內第一家使用Syntegon(Bosch)充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線,生產液劑和凍晶乾燥粉末產品,彈性的產能規畫,能滿足研發用小批量到商業化大批量的生產。
目前友華已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發,包括大分子的蛋白質用藥、大分子抗癌用藥、疫苗、小分子抗癌與非抗癌用藥等。取得PIC/s認證後將加速向美國FDA申請查廠,迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。
友華表示,該無菌針劑廠已陸續投資超過八億,完全依照台灣TFDA PIC/S、日本PMDA以及美國FDA要求的標準興建,以目前高規格設備,注射用溶液在連批生產下,年產量可達450萬瓶,凍晶粉末年產量160萬瓶。未來計畫將建置一條採用即用型蜂巢裝充填生產系統,除了有不同包裝型態供客戶選擇外,且兼具快速換線的特性滿足客戶不同的需求。
另外,友華位於雲林虎尾的製藥廠,2013年開始生產錠劑、膠囊等口服固體製劑,隨著今年高致敏性無菌針劑加入生產行列,公司認為,對於在CMO/CDMO的策略布局上,將更加完整。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)